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三甲评审药学各部门应知应会问答题.doc

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三甲评审药学各部门应知应会问答题
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三甲评审药学各部门应知应会问答题

三甲复审药学部各部门应知应会问回复习题
公共部分:
1.药物临床应用管理要求成立三个假如监测报告制度是哪三个?许对生育有伤害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其余

方面毒性的药品, 包含肿瘤化疗药物和细胞毒药物。
药品伤害: 是指因为药品
质量不切合国家药品标准造成的对患者的伤害。
用药错误:是指药物在临床使
用全过程中出现的、任何能够防备的用药不妥。



6.规范药品不良反响报告和监测,实时、有效控制药品风险,保障民众用药安全

的法例是




《药品不良反响报告和监测管理方法》已于
2010 年 12 月 13 日经卫生部部务会
议审议经过,现予以公布,自 2011 年 7 月 1 日起实行。

7.个例不良反响怎样报告




(1)药品生产、经营公司和医疗机构应该主动采集药品不良反响,获知或许发现药品不良

反响后应该详尽记录、剖析和办理,填写《药品不良反响

/事件报告表》并报告。

(2)药品生产、经营公司和医疗机构发现或许获知新的、严重的药品不良反响应该在
15
日内报告,此中死亡病例须立刻报告;其余药品不良反响应该在

30 日内报告。有随访信息

的,应该实时报告。




3) 个人发现新的或许严重的药品不良反响, 能够向经治医师报告, 也能够向药品生产、经营公司或许当地的药品不良反响监测机构报告,必需时供给有关的病历资料。
8.药品集体不良事件怎样报告
1)药品生产、经营公司和医疗机构获知或许发现药品集体不良事件后,应该立刻经过电
话或许传真等方式报所在地的县级药品监察管理部门、卫生行政部门和药品不良反响监测机
构,必需时能够越级报告;同时填写《药品集体不良事件基本信息表》,对每一病例还应该
实时填写《药品不良反响/事件报告表》 ,经过国家药品不良反响监测信息网络报告。
2)医疗机构发现药品集体不良事件后应该踊跃救治患者,快速展开临床检查,剖析事件发生的原由,必需时可采纳暂停药品的使用等紧迫举措。
9.特别药品管理中的药品是指哪种药品
1)高浓度电解质、易混杂(听似、看似)的药品。
2)***品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
3)化疗药物
4)高危药品(在三级评审的特别药品标准中没有说起)
***品、精神药品 推行三级管理是哪三级
(1)一级管理是指***品和第一类精神药品在药库的管理;
三甲评审药学各部门应知应会问答题
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2)二级管理是指***品和第一类精神药品在药房的管理;
3)三级管理是指***品和第一类精神药品在病区的管理。
***品、精神药品“五专”管理的制度中“五专”是指哪几项
专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用途方。(在三级评审的标准中没将精神药
品分类)
12.医疗安全不良事件的定义是
指在临床诊断活动中以及医院运转过程中,任何可能影响患者的诊断结果、增添患者的难过
和负担并可能引起医疗纠葛或医疗事故的事件, 以及影响

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