文档介绍:中药将来国际市场拓展分析
随着社会医学模式和疾病谱的变化,全世界天然药物发展步伐的加快,中药走向国际具有重大意义。但中药国际市场拓展的现状不容乐观,据记录,国内中药产品(涉及中药材)在国际市场的占有率仅为3%。这既有东西方文化差别所导症见长的西药有所区别,重点开发西药较为单薄而中药有所优势的产品,例如:治疗慢性炎症、艾滋病、肿瘤等药物和治疗亚健康、延缓衰老等保健品。
现阶段市场定位可采用多渠道渗入的方略:成分明确的有效部位制剂以天然植物药的形式进入药物市场是一条可行的途径;大多数成分复杂的中药作为保健品进入市场,不失为中药绕开技术和贸易壁垒走向国际化的一条捷径,先成功占领市场再以其自身的明显效果逐渐得到人们的认同,直到作为药物成功注册。
虽然,FDA正式发布了《植物药研制指引原则》,以更加完善灵活的态度看待涉及中药产品在内的天然植物药,但是要通过从原料种植(GAP)到IV期临床的严格审批,对于国内的中药公司来说,大量的投入和不可预知的风险也许会使她们望而却步,缺少开拓国际市场的积极性。
中医药文化与西方差距较大,要在短时间内让她们接受中医理论和中药是不现实的。根据FDA的规定,中药产品以保健食品形式进入美国市场不需要预先获得FDA认证,避开了诸多繁杂的审批程序,更具有可行性。
根据FDA规定,但凡曾在大量人群中食用,并证明安全有效的产品,在将来申请处方药或非处方药时较易获得批准。医药产品的核心价值在于效果,中药先以保健品的形式进入国际市场,以其卓越的效果让人们结识并接受中医药,文化渗入的同步也可以积累国际市场拓展经验,为将来真正以药物身份出口奠定坚实的基本。
综上所述,现阶段将中药定位于保健品,也是一种较好的过渡途径。
■目的市场的差别化
根据目的市场内不同国家的市场特点,采用不同的市场方略,制定出相应的重点品种和合适的进入途径。目的市场的划分如下:
一级市场是指医药市场容量和对中医药承认度都比较高的地区,重要是亚洲市场。亚洲市场相对已经成熟,采用的方略应以市场维护为主,重点是巩固既有的市场地位和份额,加大高附加值的中成药出口量。
二级市场是指医药市场容量较高,对中药的承认限度相对较低,还需进一步挖掘潜力的地区,重要是北美和欧洲。该市场正处在迅速成长期,具有较大的挖掘潜力,也是重点目的市场。采用的方略应是市场开发和文化渗入为主,将中药作为药物和保健品迅速推向市场。
三级市场是指目前对中医药承认限度高,但市场容量较小的地区,重要涉及非洲和大洋洲市场。非洲虽然对中医药有一定承认限度,但由于受经济等因素的制约,目前诸多国家的医疗卫生条件还比较差,市场容量临时不大。大洋洲重要国家澳大利亚是发达国家中第一种予以中医药合法地位的国家,但由于人口基数较小,医药市场容量不大。采用的方略是保持现状,等待时机。
四级市场就是市场容量和对中医药承认限度都相对较低的地区。重要是指南美洲国家,国内对南美洲的出口975万美元,%。南美洲是中医药发展相对单薄的地区,暂为次重点开发市场,应加大对这些地区的中医药文化宣传交流。
■质量控制原则的差别化
基于中药和西药、单味中药和中