黄连配方颗粒制备工艺及质量研究.pdf

文档介绍：黄连配方颗粒制备工艺及质量研究
引 言

随着我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头[1]。
中药配方颗粒作为一种新兴中药饮片形式，2001 年被纳入中药饮片管
24
附表……………………………………………………………………26
讨论……………………………………………………………………29
小结……………………………………………………………………29
参考文献………………………………………………………………30
结
论…………………………………………………………………………31第二部分黄连配方颗粒质量研究

前 言
通过对黄连配方颗粒提取工艺、喷雾干燥工艺的研究，确定了此产
品稳定的制备工艺。为了有效控制黄连配方颗粒质量，本研究根据实际情
况对成品进行了定性及定量研究，进行了薄层色谱研究，最终制定了黄连
配方颗粒的定性鉴别方法；利用高效液相色谱技术，采用一测多评方法，
制定了黄连配方颗粒含量测定方法并完成了方法学考察。
......

结 果
1 薄层色谱鉴别结果
薄层色谱显示，黄连配方颗粒供试品色谱与对照品色谱相应位置上
有相同颜色的荧光斑点，与对照药材色谱相应位置上有相同颜色的荧光主
斑点。结果见 。2 含量测定考察结果
提取溶剂
根据实验结果甲醇-盐酸（100:1）对盐酸小檗碱的提取效果明显高
于 100%、70%、50%甲醇的提取效果，所以选择甲醇-盐酸（100:1）为提
取溶媒。结果见 Table 1。
超声时间考察结果
超声时间分别为 10、20、30 分钟根据样品中小檗碱含量，表明超
声 10 分钟时小檗碱已被提取完全，因此选择 10 分钟进行超声提取，结
果见 Table
2。 专属性
阴性样品溶液色谱图中未检出盐酸小檗碱吸收峰，阴性无干扰，表
明该方法的专属性良好。色谱图见 。 线性关系
结果表明盐酸小檗碱进样量在 - 范围内线性关系良
好，回归方程为：Y = + ，r =。试验数据
见 Table3，标准曲线见 。
精密度试验结果
盐酸小檗碱对照品连续进样 6 针，峰面积稳定，RSD 值为 %，
RSD 小于 2%，说明仪器精密度良好，试验结果见 Table 4。
稳定性试验结果
供试品溶液在 12h 内检测，峰面积稳定，峰面积 RSD=%
（n=6），RSD 小于 2%，结果表明，供试品溶液在 12h 内稳定，试验结
果见 Table 5。
重复性试验结果