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（企业管理咨询）遗传咨
两项血清筛查
指标、三项血清筛查指标、或其它有效的筛查指标；
（－）产前筛查的基本要求
•5．医务人员应事先告知孕妇或其家属对三体综合征和神经管
缺陷产前筛查技术本身的局限性，对于由筛查技术因素而非人
为因素所造成的假阴性遗漏病例，筛查单位不承担任何法律责
任。
（二）定期报告
开展产前诊断技术的医疗保健机构应每季度将２１三体综合征
和神经管缺陷产前筛查结果，包括筛查阳性率，２１三体综合征
（或其它胎儿染色体异常）及神经营缺陷检出病例，假阴性遗
漏病例汇报给省、自治区、直辖市妇幼保健院。
（三）筛查效果的定期评估
国家级和省级开展产前诊断技术医疗保健机构，有权指导、监
督２１三体综合征和神经营缺陷产前筛查工作，进行筛查质量
监督，包括筛查所用试剂、筛查方法，对筛查效果定期进行评
估，根据各地的筛查效果提出整改或改进的建议。
三技术程序与质量控制
（－）筛查方法
•1．从事产前对三体综合征和神经管缺陷筛查的医疗保健机构
所选用的筛查方法和筛查指标（包括所用的试剂）必须报请当地卫生行政部门备案。
（－）筛查方法
•2 筛查结果必须以书面报告形式送交被筛查者，筛查报告应包
括经筛查后孕妇怀对三体综合征胎儿发生的危险概率或针对神
经管缺陷高危的 AFP 的中位数倍数值（AFPMoM），并有相应的临
床建议：
（－）筛查方法
•3．筛查报告必须经副高或以上职称的产前诊断专业人员复核
后，才能签发；
•4 筛查结果的原始数据和血清标本必须至少保存一年，血清标
本须保存于－７０oC，以备复查。
（二）筛查后高危人群的
处理原则
•1，应将筛查结果及时通知高危孕妇，并由医疗保健机构的从
事咨询的临床医师进行解释和给予相应的医学建议；
•2．对２１三体综合征高危孕妇的产前胎儿染色体核型检查，
各医疗保健机构可根据实际条件系取绒毛、羊水或胎儿脐血，
具体实验要求参照相关的技术规范；
（二）筛查后高危人群的
处理原则
•，在未作出明确诊断前，不得随意为
孕妇做终止妊娠的处理；
•，直至胎儿出生，并将随访结果
记录。
超声产前检查和诊断是产前诊断的重要内容之一，它包括对胎
儿生长发育的评估和对高危胎儿在超声引导下的标大采集。因
此需要遵循严格的技术规范，以保证高质量完成此项工作。一、基本要求
（一）超声产前诊断部门的设置
超声产前诊断应在卫生行政部门正式认证审批的产前诊断技术
服务单位或开展产前诊断技术医疗保健机构的超声室开展。
一、基本要求
（二）超声诊断人员要求从事超声诊断的技术人员资格必须符
合《从事产前诊断技术卫生专业技术人员的基本准入标准》。
一、基本要求
（三）设备要求
l．超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪；
2．具有完整的图像记录系统和图像工作站，供图像分析和资料
管理。
二、管理
•，须对胎儿的主要脏器进行细致的超
声检查并进行必要的记录：
•；
二、管理
•3．未取得产前诊断技术服务认证审批的医疗保健机构在提供
超声技术服务，发现可疑病例时，除出具超声报告外，必须将
可疑病例向产前诊断技术服务单位或开展产前诊断技术的医疗
保健机构转诊。
三、产前可诊断的严重畸形。
根据目前超声技术水平，妊娠 16 周～24 周可发现的致命畸形，
如：无脑儿。脑膨出、开放性脊柱裂、胸腹壁缺损内脏外翻、
单腔心、致命性软骨发育不全等
四、技术程序
•1．二级或三级医院应对有高危因素者直接进行早期妊娠超声
检查，应受检查的对象包括：既往有畸形胎儿史、近亲结婚、有****惯性流产支、停经前有病毒感染史或有致畸药物应用史、
孕妇本人有先天性心脏病、高龄孕妇、此次妊娠有出血史等。
检查内容为：确定正常妊娠或异常妊娠及胎龄。
四、技术程序
•２．对孕妇进行产科检查的医院应在孕妇妊娠 16 周～24 周进
行常现超声检查，主要内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表
及内脏结构发育的检查。具体操作步骤应按医院常规超声检查
的诊疗常规进行。如疑有胎儿发育异常，应立即转诊到产前诊
断技术服务单位或开展产前诊断技术的医疗保健机构超声室进
行进一步检查确诊。
四、技术程序
•3 开展产前诊断技术的医疗保健机构的超声室，对下级医院和