文档介绍：of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of t管理部门提交以下材料：
〔一〕?医疗机构制剂许可证申请表?〔见附件1〕；
〔二〕实施?医疗机构制剂配制质量管理标准?自查报告；
〔三〕医疗机构的根本情况及?医疗机构执业许可证?副本复印件；
〔四〕所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；
〔五〕拟办制剂室的根本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、根底设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图〔标明空气洁净度等级〕；
制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历〔包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等〕及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
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制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；
〔六〕拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
〔七〕配制剂型的工艺流程图、质量标准〔或草案〕；
〔八〕主要配制设备、检测仪器目录；
〔九〕制剂配制管理、质量管理文件目录。
第八条 申请人应当对其申请材料的真实性负责。
第九条 省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理部门收到申请后，应当根据以下情况分别作出处理：
〔一〕申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
〔二〕申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
〔三〕申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人?补正材料通知书?，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
〔四〕申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理部门受理或者不受理?医疗机构制剂许可证?申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的?受理通知书?或者?不予受理通知书?。
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