文档介绍：第七章浸出制剂新剂型与制剂新技术概论
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第一节 概述
概念、种类、特点：
概念：浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的制剂。主要0℃减压回收乙醇，放冷至室温，分离除去叶绿素、
滤过，滤液在60-70℃蒸发至稠膏状，加10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，俟沉淀完全，吸取上清液，在60℃减压回收乙醇后，浓缩至稠膏状。
测定生物碱的含量后，加85％乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。
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[注解]
在制备过程中，温度的控制极为重要，如温度过高、时间过久，由于颠茄草的茛菪碱是左旋体，其中部分会发生消旋作用，变为含有等量的左旋及右旋的混合物（外消旋体即阿托品），使原有的药效降低。
易发生消旋作用的温度为60℃以上，因此工艺中乙醇回收等操作，宜控制在60℃左右。
颠茄酊的制备，是用颠茄草的浸膏，测定含量后，直接稀释成成品的方法。该方法的应用较好地控制了成品的含量和澄明度。
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初滤液中的叶绿素在除醇后去除，使制得的酊剂用水稀释时能得到较澄清的液体。
除叶绿素后的浓缩液已不含乙醇，此时水中难溶性杂质可大部分沉淀滤除，可突出生物碱的作用，也减轻了含量测定时乳化现象，利于含量测定。
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四、流浸膏剂与浸膏剂
一 、流浸膏剂(fluid extracts)
系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
制备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。若以水为溶剂，成品应酌加20～25%的乙醇作防腐剂。
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流浸膏剂很少作为制剂服用，一般常用于配制合剂、酊剂、糖浆剂、丸剂等。可也作其他制剂的原料。
流浸膏剂，一般用渗漉法制备。
其制备过程主要有浸渍、渗漉、浓缩及调整含量4个步骤。
所用溶剂的数量，一般为药材量的4～8倍。若原料含有油脂应先脱脂，再进行浸提
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远志流浸膏
取远志中粉，照渗漉法，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，
继续渗漉，俟有效成分完全漉出，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，
加入初漉液，混合后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇稀释使成1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得
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二、 浸膏剂(extracts)
系指药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。
除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。
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浸膏剂可用于制备酊剂、流浸膏剂、丸剂、片剂、软膏剂、栓剂等。
按干燥程度浸膏剂可分为稠浸膏和干浸膏。稠浸膏含水量约为15～20%，干浸膏含量约为5%。
浸膏剂可用煎煮法和渗漉法制备。
浸膏剂应密闭于阴凉处保存。
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甘草浸膏
取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀
取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，测定甘草酸含量
调节使符合规定，即得。
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五、煎膏剂
煎膏剂系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的半流体状制剂。也称膏滋。煎膏剂是中药传统剂型之一。
煎膏剂药效以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用(如调经、止咳等)。
煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。
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煎膏剂的制备
煎膏剂用煎煮法制备，将中药材加水煎者2～3次，每次煎煮2～3小时，滤过，静置
取上清液浓缩至规定比重，得清膏，
按规定量加入糖或炼蜜，加量一般不超过清膏量的3倍，收膏即得。
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第三节 浸出制剂的质量控制
一、控制药材的质量
浸出制剂所用药材质量好坏，会影响浸出制剂的质量与药效。
对药材的来源、产地、采收、炮制、所含成分、药材的外形、质地、色、味等特