文档介绍:XXXXXXXX有限公司
XXXXXXXXXXXX Co.,Lt d
文件编号
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A/0
设计开发管理程序
生效日期
目的 对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有
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设计开发管理程序
生效日期
目的 对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求,以 及后续的产品和服务的提供。。
范围 适用于本公司新产品的设计和开发全过程。
职责
设计课负责设计和开发全过程的组织、协调工作,进行设计和开发的策划,确定设计、开 发的输入、输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。
总经理负责下达《设计/项目任务书》及批准《产品开发计划表》。
采购课负责设计开发产品所需材料的采购。
营业课负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责将新产品提交顾客试用。
品质课负责样品的检验和试验。
名词定义(略)
工作程序
设计和开发项目的策划
设计和开发项目的来源
营业部收到客户的新产品订单或合同,通过评审立项后,由总经理下达《设计任务书》,并 将与新产品有关的技术资料(如:样品、3D图或规格书等)转交设计课。
根据营业课的市场调研或分析,由总经理下达《设计任务书》,并将相关背景资料转设计课。
总经理根据上述项目来源确定项目负责人,项目负责人负责对设计开发项目进行策划,并需考 虑以下因素:
设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;
后续产品和服务提供的要求;
顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。
项目负责人将设计开发策划的输出转化为《产品开发计划表》。计划书内容包括:
设计开发全过程各阶段的划分和主要工作内容,包括适用的设计和开发评审,以及所需的 设计和开发验证和确认活动;
各阶段人员职责和权限,进度要求和配合单位;
资源配置需求,包括设计和开发所需的内部和外部资源。
设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展,在适当时予以修改。
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设计和开发的输入
设计开发输入应包括以下内容:
产品的功能和性能要求;
法律法规要求,以及适用时组织承诺实施的标准和行业规范;
由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果;
用于研发设计的有关参考图片等信息;
提供于研发人员参考的概念、构思、想法、建议等;
来源于以前类似设计和开发活动的信息;
《设计任务书》,
设计开发的输入应形成文件,填写《设计开发输入/输出清单》,并附上各类相关的资料。
设计课主管组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审,对其中不完善、含糊 或矛盾的要求作出澄清和解决,解决相互冲突的设计和开发输入,确保设计和开发输入完整、 清楚,满足设计和开发的目的。
设计和开发的控制 设计开发人员根