文档介绍：注射剂和滴眼剂
主讲教师:王仕宝
第一节概述
药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
B
分类
A
定义
优点:
、作用可靠
不足:
、注射疼痛
、安全性差
、质量要求高、成本高
C
特点
概述
D
质量要求
概述
无菌:不得含有任何活的微生物和芽孢。
无热原:注射剂的重要质量标准。
澄明度:不得有肉眼看见的浑浊或异物。
渗透压:要求与血浆的渗透压相等或接近。
pH:血液相等或接近()。
稳定性:必要的物理化学稳定性。
安全性
降压要求
(三无两性两压一pH)
第二节热原
注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称热原。
B
性质
A
定义
D
去除方法
污染途径
C
热原
;
、用具管道与设备;
; 。
热原检查方法(chP)
家兔法:
家兔对热原的反应表现和敏感度与人相似;
适于各种细菌产生的内毒素的检查;
试验过程操作较繁琐;
试验结果受环境影响较大。
鲎试验法(细菌内毒素检查法)
灵敏度高();
操作简便;
适用于某些不能用家兔进行热
原检测的品种(抗肿瘤制剂、放射
性制剂);
对革兰氏阴性杆菌以外的细菌
产生的内毒素不够灵敏。
第三节注射用溶剂
注射用水
注射用油
其他注射用
非水溶剂
常用的注射用溶剂