Q-ABCD 0001 S-2018 维生素E软胶囊.pdf

文档介绍：上海互众药业有限公司企业标准
Q/ABCD0001S-2018
2 功效成分指标
项 目 要 求 检测方法
维生素E，g/100g ～ GB/T -2003
理化指标QBQ/ABCD0001S-2018
理化指标应符合表3的规定。
表 3 理化指标
项 目 指 标 检测方法
灰分，% ≤ 5 GB -2010
崩解时限，min ≤ 60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
酸价，mgKOH/g ≤ 3 GB/T -2003
过氧化值，meq/kg ≤ 10 GB/T -2003
污染物限量
铅应符合表 4 的规定，其他污染物限量应符合 GB 16740 的规定。
表 4 污染物限量
项 目 指 标 检测方法
铅（以Pb计）/（mg/kg） ≤ GB
微生物限量
菌落总数应符合表 5 的规定，其他微生物限量应符合 GB 16740 的规定。
S表 5 微生物限量H
项 目 指 标 检测方法
菌落总数，CFU/g ≤ 1000 GB
净含量
按国家质量监督检验检疫总局令[2005]年第 75 号《定量包装商品计量监督管理办
法》执行，按 JJF1070 中规定的方法检验。
4 生产加工过程的卫生要求