F-011 硬脂酸镁内控质量标准.doc

文档介绍：硬脂酸镁
质量标准
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生效日期:
硬脂酸镁
Yingzhisuanmei
Magnesium Stearate
本品为以硬脂酸镁(C36H70Mg04)与棕榈酸镁(C32H62Mg04)为主要成分的混合物。按干燥品计算,%~%。
[性状] 本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇或***中不溶。
[鉴别] (1)取本品约10g,加稀硫酸25ml与热水100ml,加热并时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,保留水层,取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应,放冷,分去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,在105℃干燥后,依法测定凝点(附录46页),应不低于54℃。
(2)上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应(附录22页)。
[检查] ***,加***1ml与水24ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液加水稀释使成50ml,分取滤液5ml,依法检查(附录63页),与标准***,不得更浓(%)。
,加水20ml与盐酸溶液(9→100),加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,油层用水洗涤4~5次,合并滤液与洗液,加水使成40ml,依法检查(附录63页),,不得更浓(%)。
干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,%(附录69页)。
,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(附录66页),