文档介绍：公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
电热恒温鼓风干燥箱验证方案
1. 验证目的
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为×××医疗器械 日期：
安装检查
目的：确保设备的各个部件正确安装、工作正常。
设备安装检查表（表9）：
检查项目
结果及结论
(1) 设备安装后，检查设备的外观，应清洁。
(2)接上电源，温度仪表应有显示。
(3)温度设置、控制及显示正常。
检查人： 日期：
安装确认验证评价及结论
测试项目和认可标准
设备运行确认可接受标准登记表（表10）：
检查项目
要求
设备安装稳固性
设备安装稳固、水平
电源连接
连接正常，功率匹配，接地
门
门密封良好
温度分布的均匀性
干燥箱不同位置无热点和冷点（超出设定温度2℃）
温度的平均值与设定值之差的可接受标准≤2℃；
不同点的温度最大值、最小值与平均值之差的可接受标准≤±2℃；
温度控制的稳定性
干燥箱不同位置在24小时范围之内，每个点温度最大值与最小值之差的可接受标准≤4℃；
使用计量器具登记表（表11）：
名称
来源
TC-3A多路温度测试仪
铜－康铜热电偶温度传感器
检查人： 日期：
设备运行确认检查表（表12）:
检查项目
要求
检查结果
设备安装稳固性
设备安装稳固、水平
电源连接
连接正常，功率匹配，接地
门
门密封良好
检查人： 日期：
目的：检查电热恒温鼓风干燥箱内的不同位置温度分布均匀性，调查箱内是否存在热点或冷点。
a. 温度探头的分布
工作室空间：550×550×450mm（D×W×H），接近正方体，按照使用要求，水平在中间放置金属隔板，将空间分为上中下三层，日常测定时样品放在水分瓶里，均匀放置在隔板的中央位置。因此将11个测温探头分为3组，A,B,C三组。A,B每组5个探头，通过支架固定，均匀分布在上中两层的不同位置，测温探头的分布图见（图一）。C组一个探头，放置在干燥箱测温探头的旁边。
1 2
5
3 4
6 7
10
8 9
上层 下层
图一 温度探头分布图
b. 使用温度80℃下的分布均匀性和稳定性测试
模拟日常使用的温度条件：温度设定为80℃，温度测定探头分布如（图