文档介绍：第十四章医学科研设计书、 论文文献综述及 病例报告的撰写
第一节临床科研设计书的撰写
开题报告书应主要内容:
一、一般项目
(1)研究类型。指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究或开发研究。
(2)课题的名称。
(3)承担单位。
(4)课题负责人。
(5)主持部门。
(6)起止年月。
(7)通讯地址、电话号码、E—mail地址。
二、主要项目
(一)背景信息
也称为立题依据,主要包括如下内容。
(1)本研究项目研究的意义及同类研究工作国内、外研究现状与存在的问题,列出主要参考书和文献。
(2)本项目的研究内容、研究目标和拟解决的问题。
(3)与国内、外同类研究相比,本项目的特色和创新之处。
(4)研究工作的预期结果或成果。
(二)研究目标
原则上,目标要单一、特异。一项研究只能解决1—2个问题。
(三)研究对象的选择
主要考虑以下几个问题:
(四)研究方法
主要包括随机化同期对照试验、非随机化同期对照试验、前—后对照研究、交叉试验、定群研究、横断面研究、回顾性研究和叙述性研究等等。
(五)征得研究对象的同意
任何一项临床研究必须事先征得患者书面或口头同意后才能进行,否则是不符合伦理的。
(六)研究对象抽取与分配方法
随机抽样是指使每一个适合研究的个体都有同等的机会被抽取作为研究对象。
随机分组是指被抽取的研究对象都有同等的机会被分到治疗组或对照组中去。