文档介绍：: .
量资料、档案，督促各岗位做好各类台账、
记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12. 协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量
统计报表和各类信息处理单；
13. 负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。三. 采购部经理的质量职责
“质量第一”的观念，严格执行各种法律法规。
，择优采购的原则，把好进货质量第一关。
，考察其履行合同的能力，必要时配
合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠
道的合法性。
，建立完善的供货企业管
理档案。
。
、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位
索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料。
7. 了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理
部开展质量控制提供依据。
，在质量管理部的监
督下，承担报损、
"质量第一"的观念，坚持质量原则，把好诊断试剂入库质量第一关；
、销售退回诊断
试剂逐批进行验收，有效行使否决权；
；
，在规定期限内完成；
"诊断试剂验收抽样程序"的规定，保证验收抽取的样品具有质量代
表性；
、标签、说明书以及有关要求的证明文件进
行逐一检查，整件诊断试剂包装中应有产品合格证；
,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说
明。
，其包装的标签应以中文注明诊断试剂的名称、主要
成份以及注册证号，并有中文说明书，并有合法的相关证明文件；
，应有首批到货诊断试剂同批号的诊断试剂出厂检验报告
书；
，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；
，应将抽样诊断试剂包装复原，并标明抽样标记；
：
，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准
确、结论明确、签章规范；14. 验收记录保存至超过诊断试剂有效期一年，但不得少于三年；
、规章和各专项规
定及本公司的质量管理制度，在业务工作全过程做到依法经营，保证商品
质量关。
，坚持按需进货，择优采购的原则，把好质量关。
《医疗器械生产（经营）企业许可证》，确认业务单位的
法定资格和履行合同能力。
，必须签订明确质量条款及标准。了解本公司库存商品
的质量情况，销售商品时主动向对方正确介绍商品的性质、性能和用途，
对用户负责。
，不合格产品以及未备案或未取得《医疗器械
生产企业许可证》企业生产的产品，过期失效及国家明令禁止的产品。
、以销定购、择有选购的原则，根据市场动态和库存
动态合理提出经营计划，强化有效销售，保存合理库存，优化品种结构。
“先进先销”、“近期先销”的原则，对长时间不动销、少动销或近
期商品要积极采取措施解决并及时反映汇报。
，配合有关人员处
理客户的查询和意见，为了提高改进质量管理工作提供市场动态信息。
"质量第一"的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规
保证在库诊断试剂的储存质量，对仓储管理过程中的诊断试剂质量负主
要责任；
，并采取正确措施有效调控；