文档介绍：自动颗粒包装机URS
自动颗粒包装机URS
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自动颗粒包装机URS
URS-GCSBB-2014-022-00自动颗粒包装机用户需求书
自动颗粒包装机用户需求书
UserRequir需方所提供的URS
负保密责任。
法例和国家标准
该设备用于胶囊充填，必须切合GMP规范、国家及行业标准和本企业管理要求。
中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）
国家有关消防安全法律法例要求
《设备管理程序》、《质量风险管理程序》
项目介绍
依据产品质量管理要求，四川天德制药有限企业需新购自动颗粒包装机，该设备用于颗粒内
包装
设置好后启动加热，待温度达到设定值时，上好药品包装用复合膜，启动整机开始包装
新购设备主要用于颗粒内包装。其产品信息如下：
药材名称
内包装
复方板蓝根颗粒
内包装
玄麦颗粒
内包装
夏桑菊颗粒
内包装
石淋通颗粒
内包装
感冒退热颗粒
内包装
银柴颗粒
内包装
香沙颗粒
内包装
复方枇杷止咳颗粒
内包装
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小儿化痰止咳颗粒内包装
5、用户及系统要求
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URS编号要求内容
URS01产品特性
URS01-1颗粒包装成小袋
必须/希望
必须
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URS02-1
URS02设备性能要求
包装速度：50-100袋/分
必须
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URS02-2装量差别在±%内，包装齐整
URS02-3运转平稳，整机噪音小，维修方便，控制系统稳定性高。
URS03安装要求
URS03-1供方负责设备的到位安装
URS03-2供方需提早提出安装要求
URS04公用系统要求
URS04-1设备电源：220V，50HZ
URS04-2设备拥有接地线和中性线
URS05控制系统要求
URS05-1操控按钮拥有优秀密封
URS05-2数显自动控制器，可设定且性能可靠、稳定
URS06安全要求
URS06-1设备应能保证操作人员的安全
设备应经过防备装置关闭机器的危险元件，除去机器伤害；URS06-2运动零件的防备应保证不存在人员夹、压或割伤的危险
URS06-3设备噪声不得大于75dB