文档介绍：门店运营基础知识
第一部分  硬件部分
一、人员结构:
1、药师或执业药师在职在岗。
2、上岗证:质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。再教育记录等。
注意:中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。
3、继续教育:质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的继续教育规定。企业要有“继续教育档案”。
4、人员培训:制度体现。培训记录(多次、有试卷、评测等)
5、健康档案:质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药品的岗位工作人员每年需进行健康检查,检查内容符合要求(检查体检表),并建立“健康档案”
6、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历;验收人员高中以上文化。
注意:所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。
注意:原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。
注意:初中文化程度的营业员,需从事药品经营工作的年限要5年以上(以档案为准)。
7、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。
8、职工档案册,相关证书复印件—存放于职工档案内。
9、统一工作服,每人配置胸卡。
二、营业场所:
1、面积要求:营业场所和仓库面积
大型(年药品销售额1000万元以上)≥100平方米 ≥30平方米
2、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“有效隔离”。
3、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物:烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净,无尘土等。
   注意:砖木结构的民房要有顶棚。 
4、营业场所宽敞、整洁,营业用货架、柜台是否齐备,销售柜组标志是否醒目。
注意问题:经营中药需有中药的操作平台(案台)。
药品的分类标志需要醒目,悬挂标示牌。
5、设备:
仓库设施:空调、温湿度监测仪、排风扇、底座(10cm)、标示牌、注意:检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如:门店和仓库窗户的窗帘(北面可没有)、纱网、密封,档鼠板、老鼠夹等。       
注意:准备些设备使用操作规程。
设备使用记录
门店的硬件设置:仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等
必要的验收养护设备
分析天平、澄明度检测仪、标准比色液(注意针剂验收时的设备使用记录);中药材、中药饮片用仪器:水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。
    注意:中药只能经营小包装的中药饮片。 
6、如果经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱。
   如果经营危险品(酒精、双氧水、高锰酸钾溶液等)不得摆放柜台,只能是空包装合。
7、处方调配设备:西药:药勺、乳钵,上皿天平、量杯、玻璃棒、天平等;
  中药饮片:调配台、预分装台、冲筒,乳钵,铁研船、药筛、托盘天平、包装纸(袋)、戥称、发药牌等;
   8、中药饮片装斗前要有“上斗质量复核”记录。
注意:检查是否存在错斗、串斗现象,是否存在混药现象,以手工单独填写。
9、检查中药饮片斗前是否写正名正字
10、药品与非药品、中药饮片、中药材、低温储藏品种、危险品需要绝对分开(可以是柜、除湿冰箱等);
11、在库药品均应实行色标管理,中药饮片与一般药品的仓库分开,
注意:检查相应的库(区)色标是否准确(包括地线)。待验、退货区为黄色,合格、发货区为绿色,不合格区为红色
检查相应色标管理区域面积是否与之相适应
12、检查药品垛堆之间,药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间的间距是否符合规定。药品与墙、顶、散热器之间的间距不小于30厘米,与仓库地面的间距不小于10厘米
13、检查不合格药品是否存放在不合格药品库(区),是否有明显标志
注意:不合格药品的确认、报告、报损、销毁是否有完善的手续和记录
14、商品摆放:
1)、检查陈列药品的分类是否规范、科学,看陈列药品摆放是否整齐,看药品类别标志 (或标签)字迹是否清晰,放置位置是否合理,定位是否准确。
2)、检查陈列的药品是否符合其储存的要求(包括温度、湿度、分类等),如:药品与非药品、内服药与外用药是否分开存放,易串味药品(如十滴水、清凉油、某些膏药等含有挥发性成分的药品)与一般药品是否分开存放。
    3)、检查处方药与非处方药是否分柜摆放,处方药柜与非处方药柜标志是否有明显标志  和规范存放。
4)、检查危险品是否有陈列(只能陈列空包装);检查危险品是否按国家有关规定管理和存放(查记录和现场)。
5)、检查拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签,要有记录(如:土霉素、四环素、制霉菌素、肠虫清、两片包装的安乃近、APC等)
注意:练****实际操作过程,别忘了说明书、禁忌等,要考核营业员现场