文档介绍：FMEA-潜在失效模式分析
每一种FMEA都应该确保对在产品或装配中的每个部件给予关注。与风险和安全相关的部件或过程应给予更高的优先权。
FMEA程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为，而∕制造文件更改的组织；
—评审设计∕过程FMEA的应用和控制计划。
基本结构
建议FMEA格式目的为了组织收集和展示相关FMEA的信息。规定的格式可以根据组织的需要和顾客的要求而异。
基本上来讲使用格式应这样来阐述
—功能、要求和产品的可交付性或需要分析的过程；
—当功能要求不符合时的失效模式；
—后果和失效模式的结果；
—失效模式潜在的要因；
—对所述失效模式要因的措施和控制；
—预防失效模式发生的措施。
方法：
FMEA开发没有单一或独特的过程，但无论则样开发都有以下所述共同要素：
—确定小组：如之前所提到的，FMEA的开发是一个多学科（或跨功能）小组的职责，小组成员有必要所需的知识。应包含设备专家和FMEA过程的知识。
—确定范围：范围确定FMEA分析的界限。根据所开发FMEA的类型来确定包含和不包含的内容，也即是，系统、子系统或部件，在FMEA开始前，必须确定对评估内容的清晰理解。在过程开始时确定范围可以确保方向和重点一致。
以下可以帮助小组确定FMEA的范围：

＊系统FMEA: 系统FMEA由不同的子系统组成。系统的例子包括：底盘系统、传动系统或内部系统系。
系统FMEA的焦点是阐述系统、子系统、环境和顾客之间的所有界面和相互作用。
＊子系统FMEA：子系统FMEA是系统FMEA的一个子集。如前悬吊子系统是底盘系统的一个子集。子系统FMEA的重点是阐述子系统部件之间的所有界面和相互影响以及和其他子系统和子系统之间的相互影响。
＊部件FMEA：部件FMEA是一个子系统FMEA的一个子集。例如:刹车片是刹车组成的一个部件，而刹车组是底盘系统的一个子系统。
确定顾客
FMEA过程中有四个主要的顾客予以考虑，他们的所有需要均应在FMEA分析中予以考虑。
＊终端顾客：使用产品的人员或组织。FMEA分析对终端顾客的影响包括如：耐久力。
＊OEM安装和制造中心（工厂）：OEM生产运作（如冲压和转动）和组装现场。阐述产品和组装过程的界面
对有效的FMEA分析是关键的。
＊供应商链厂商：生产材料和零件的加工，制作或组装的供应商场所。这包含制作加工服务零件，装配和过程。如热处理、焊接、油漆或其他处理服务。
＊法规：政府机构确定的要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范。
识别功能、要求和规范
识别和理解与已确定范围相关的功能、要求和规范。这个活动的目的是阐明项目设计意图或过程目的，这有助于确定每一个属性或功能的潜在失效模式的确定。
＊识别潜在失效模式：
失效模式确定的途经或方式是产品或过程未能符合设计意图或过程要求。假设发生的失效不一定会真的发生，潜在失效模式应该用技术性术语进行描述，而不是所见的现象。
＊识别潜在后果：
失效的潜在后果按照顾客察觉的失效模式后果来定义。失效的后果或影响应根据顾客可能发现或经历的情况来描述。内部顾客应与终端顾客一样对待。
潜在后果的确定包括失效的结果、严重度或这些后果的严重性分析。
＊识别潜在要因：
失效的前主要因，应按失效为何发生的迹象来确定，按照可纠正或可控制的情形来描述，用充分的细节识别失效模式的根本要因，能识别适当控制和措施计划得到验证。如果有多种要因，每一个要因多要进行单独分析。
＊识别控制：
控制是预防或探测失效要因或失效模式的那些活动。在开发控制时识别什么是错的、为什么，以及如何预防或探测时重要的。
＊识别和评估风险：
FMEA过程的重要步骤之一是评价风险。风险用三种方法来评价，严重度、发生率和探测度。
严重度是失效对顾客产生影响的级别一种评估。
发生率是失效的要因可能发生的频繁程度。
探测度是对产品或过程控制探测失效要因会失效模式程度的一种评价。
＊建议措施和结果;
建议措施的意图是降低综合风险和失效模式发生的可能性，建议措施阐述严重度、发生率和探测度降低。
完成建议措施的职责