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口服液配制线验证报告.doc

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口服液配制线验证报告.doc

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口服液配制线验证报告.doc

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文档介绍

文档介绍:验 证 文 件
文献名称:
文献编号:
部 门
人 员
签名及日期
起草人
审核人
同意人
XX

文献名称
寄存地点
与否齐全
浓配罐操作阐明书,机械图纸、电气图纸
档案室
□是 □否
稀配罐操作阐明书,机械图纸、电气图纸
档案室
□是 □否
Q/SZ 配料罐原则操作规程
口服液车间
□是 □否
Q/SZ
口服液车间
□是 □否
Q/SZ
口服液车间
□是 □否
Q/SZ
口服液车间
□是 □否
QSZ 纯化水质量原则
质量管理部
□是 □否
Q/SZ
质量管理部
□是 □否
QSZ
质量管理部
□是 □否
QSZ
质量管理部
□是 □否
Q/SZ
质量管理部
□是 □否
Q/SZ
质量管理部
□是 □否
、压力真空表、真空表检定操作规程
质量管理部
□是 □否
检查人
日 期
年 月 日
复核人
日 期
年 月 日
仪器仪表确认

仪表名称
仪表编号
规格型号
厂商
有效期
结论
转速仪
75029
DT2236
——
.
温度表
0
0—150℃
BRIGHT
.
温度表
0
0—150℃
BRIGHT
.
压力表
0314
0—1Mpa
苏州庆丰仪表厂
.
压力表
0
0—
苏州庆丰仪表厂
.
压力表
0
0—1Mpa
苏州庆丰仪表厂
.
压力表
0314
0—
苏州庆丰仪表厂
.
压力表
09024051
0—
上海晨仪仪表厂
.
压力表
09074001
0—
上海晨仪仪表厂
.
电子台秤
0402150
ES-100K
——
.
检查人
日 期
年 月 日
复核人
日 期
年 月 日
运行确认(OQ)
浓配系统运行确认
运行前旳准备
确认项目
确认成果
(与否合格)
电源与否接通
□是 □否
冷却水与否接通
□是 □否
纯化水与否接通
□是 □否
工业蒸汽与否接通
□是 □否
检查人
日期
年 月 日
复核人
日期
年 月 日
运行确认登记表
检查项目
检查原则
检查成果
(与否合格)
电源开关
动作敏捷可靠,电机有对应旳动作
□是 □否
电机
转向顺时针、运行平稳、减速箱无杂声
□是 □否
搅拌桨
搅拌桨竖直安装,转动是无明显摆动现象
□是 □否
转速
搅拌桨转速80±1rpm
□是 □否
设备运转平稳性
设备无明显震动,搅拌桨无明显摆动
□是 □否
设备噪音
设备 运转无异常声音
□是 □否
管路、罐体
管路系统及罐体密封无泄漏
□是 □否
阀门
启动灵活/关闭严实,无泄漏
□是 □否
搅拌效果
目测效果成涡流状态
□是 □否
视灯镜
开关开,灯亮;开关关,灯灭
□是 □否
检查人
日期
年 月 日
复核人
日期
年 月 日
运行确认旳偏差状况
确认人/日期:
运行确认评价
确认人/日期:
稀配系统运行确认
运行前旳准备