文档介绍：晚期(wǎnqī)非小细胞肺癌化疗新进展
第一页，共五十六页。
主要(zhǔyào)内容
精准医学时代---化疗的地位与作用
晚期肺鳞癌一线化疗进展
化疗联合靶向治疗进展
化疗联合抗血管(xuèguǎn)生成药物治疗进展
化疗e <
OPTIMAL研究(yánjiū)OS分析
第七页，共五十六页。
化疗是分子靶向药物耐药后的可靠治疗(zhìliáo)手段
Garraway, J. Clin. Oncol. 2013
2014 ESMO. Abs. LBA2
我们对耐药机制(jīzhì)的了解还远未完善
IMPRE
SS
第八页，共五十六页。
主要(zhǔyào)内容
精准医学时代---化疗的地位与作用
晚期肺鳞癌一线化疗(huà liáo)进展
化疗与靶向联合治疗进展
化疗联合抗血管生成药物治疗进展
化疗与免疫联合治疗进展
第九页，共五十六页。
研究(yánjiū)设计
主要终点：总体生存
次要终点：无进展(jìnzhǎn)生存，反应率，不良事件
Shukuya T. Journal of Clinical Oncology. 2015;33(15S):423s, Abstract 8004.
未接受化疗者
PS 0-1
20-74岁
IIIB/IV期或复发SqLC
1:1
多西他赛(D) 60mg/m2 d1
顺铂(C) 80mg/m2 d1
Q3w, 4-6 周期
N=175
多西他赛(D) 60mg/m2 d1
奈达铂(N) 100mg/m2 d1
Q3w, 4-6 周期
N=175
分层因素：
分期(fēn qī) (IIIB, IV或复发)
性别<br****惯
WJOG5208L：奈达铂联合多西他赛是晚期肺鳞癌一线治疗优先选择
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Shukuya T. Journal of Clinical Oncology. 2015;33(15S):423s, Abstract 8004.
WJOG5208L：奈达铂联合多西他赛是晚期(wǎnqī)肺鳞癌一线治疗优先选择
p=
第十一页，共五十六页。
捷佰舒®（注射用奈达铂）联合多西他赛与顺铂联合多西他赛一线治疗
晚期(wǎnqī)肺鳞癌III期临床研究（JUST ）
陆舜
2017年10月16日，WCLC，日本横滨
Presented By Shun Lu at WCLC, 2017
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初治原发性肺鳞癌
PS: 0-1分
年龄: 18-75岁
分期: IIIb-IV期 或 术后复发(fù fā)病例
N=290
多中心（12个），开放，随机(suí jī)，III期临床研究
试验(shìyàn)组（ND）：
捷佰舒: 80 mg/m², d1
多西他赛:75 mg/m²,d1
q3w, 4 cycles
N=145
对照组（CD）：
顺铂:75 mg/m², d1 or d1-3
多西他赛:75 mg/m²,d1
q3w, 4 cycles
N=145
主要终点：PFS
次要终点:
ORR, TTP，AE
1:1
分层因素:
性别
分期
ECOG PS
研究设计
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病例(bìnglì)分布
筛选(shāixuǎn)评估
随机(suí jī) (N=286)
奈达铂组 （ND）
(N=142)
顺铂组（CD）
(N=144)
141 例接受治疗
(ITT 全数据分析集)
139 例接受治疗
(ITT 全数据分析集)
130 例
(PPS 符合方案分析集)
126 例
(PPS 符合方案分析集)
5例治疗前退出
- 5例撤回知情同意
1例 治疗前退出
- 此例为方案违背
13例
第一次评估前退出
- 4例未如期随访
- 2例症状加重
- 4例撤回知情同意
- 3例PI决