文档介绍：药物流行病学研究新方法 ——回顾与展望 Newest Methods in Pharmacoepidemiology: back to basics and beyond
上海市药品不良反应监测中心杜文民
Shanghai Center for Adverse Drug Reaction Monitoring Du Wenmin
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
药物流行病学 (Pharmacoepidemiology)
药物流行病学是研究大人群中药物利用和药物作用的研究
药物流行病学是应用流行病学的方法研究临床药理学的问题
(Pharmacoepidemiology is the study of the use of and the effects of drugs in large numbers of people. Pharmacoepidemiology applies the methods of Epidemiology to the content area of Clinical Pharmacology.) Prof. Brain Strom
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
我们所看到的是
“冰山的一角”
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
各种指南是理想的临床环境下写出的
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
基于社区的临床实践遇到的是“真实世界”(real world)的条件
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
评价的原则
理想状态
因果联系
暴露
事件
Exposure estimate
Event estimate
Statistical association
实际情况
Confounding factors
Biases
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
观察性研究
选择偏移 观察偏移 混杂
局限性
选择的人群 霍索恩效应) 时间短 样本量少 观察范围窄
局限性
评价: 双重的挑战
临床 试验
内在的
真实性
外在的
真实性
?
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
观察性研究
选择偏移 观察偏移 混杂
局限性
选择的人群 霍索恩效应 时间短 样本量少 观察范围窄
局限性
实效性研究
评价: 双重的挑战
临床试验
内在
的真
实性
内在的
真实性
敏感性分析
模型
Bayesian 方法
外在的
真实性
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
哪些方面需要实效性研究?
必要性的发展
效果、效能
医疗付费者水平的决策
人群健康管理: - 健康促进 - 健康监管& 政策
疾病管理: 医院和社区
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
患病人群
结果
治疗的靶人群
治疗涉及的人群
= 治疗过的人群
?
医生的靶人群
合格的人群
研究队列
准备治疗
每个研究方案
?
药物相关人群
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会