文档介绍：精选检验方法的标准确认方法
检验方法的标准确认方法
检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术标准。检验方法是实验室实施检验工作的主要依据，是开展检验检测工作所必须的资源，如果方法及程序不同就会造成结果不同给出。经过验证和确认后形成文件，方可依据该方法检测〔限在特定委托方的检测〕，并应征得客户同意。实验室应使用适当的方法和程序进行所有检测工作及职责范围内的其他有关业务活动〔包括样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的估算，检验数据的分析〕；这些方法和程序应与所要求的准确度有关检验的标准标准一致。主要的目的要求是建立符合实际的检测流程图，通过流程图找出关键的要素。不同的检测对象应有不同的检测流程图。
标准如果一旦变更，就要对照新旧标准的变化情况，对方法涉及的仪器设备、实验材料、环境条件的变化，以及技术人员的配备是否满足标准方法要求进行分析，将这些信息反应给技术负责人，让技术负责人决策是否提供相关的资源来适应标准变更后的要求。当相关的资源配备后，实验室应通过做实验来验证能够正确运用变更后的标准方法。这个过程就是标准方法确实认。
标准变更的处置：
①.
对于只是标准的代号或年号变更，其检验方法、技术指标或参数没有变化的原已通过的认证工程，只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后，到许可部门办理标准变更手续,填写?计量认证检测标准变更备案审批表?，报实验室资质认定部门办理标准变更手续。
②.
对于不仅是“标准〞年号发生变化，检验方法、技术指标或技术参数也随之提高，实验室必须配备新的相应仪器设备才能满足标准要求，或人员须经过培训才能操作仪器设备。属于检测性质发生变化，实验室应申请扩项(扩标准)评审，接受实验室资质认定部门组织的评审，经评审组现场确认后，由发证机关发放新的工程附表。
如果涉及标准方法换版时，应重新对检测方法进行验证及确认，验证及确认包括以下内容：
a、新旧标准的差异分析；
b、执行新标准所需人员的评价，必要时进行培训，经考核确认后授权上岗；
c、现有仪器设备适用性以及校准方法的评价，必要时补充相应仪器设备或重新校准；
d、环境条件的评审，必要时增添设施；
e、原始记录表格和报告格式的评审，必要时要进行修订。
对换版后的标准方法经上述各方面验证及确认后，条件均能满足要求，方可按照该标准方法实施投入检测使用。
但凡未使用过的标准方法对实验室来说就意味着是新方法，对新方法也都应进行确认。检测方法确认的技术要求有如下方法:
①. 回收率试验
对于食品中的禁用物质，回收率应在方法的测定低限、两倍方法测定低限和十倍方法测定低限进行三水平试验;对于已制定最高残留量(MRL)的，回收率应在方法测定低限、MRL、选一适合点进行三水平试验:对于未制定MRL的，回收率应在方法测定低限、常见限量指标，选一适合点进行三水平试验。回收率的参考范围见表1。
②.校准曲线
应描述校准曲线的数学方程式以及校准曲线的工作范围，浓度范围尽可能覆盖一个数量级，至少作5个检测点(不包括空白)。对于筛选方法，线性回归方程的相关系数(r
)，对于验证方法，相关系数(r )。测试溶液中被测组分浓度应在