文档介绍：文件修订
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1
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编写
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审核:
编写:
:在制造过程中,依[生产操作规程]与[检验指导书]进行控制,以确保过程在受控状态下,防患不良品再度发生,做好在制品质量保证。
2. 范围:自物料开始上线至成品包装作业完成为止。
3. 定义:无
4. 流程:
流程
责任单位
相关说明
表单
完工入库
过程能力控制
量试
量产
转移量产
试制
过程规划
质保部
制定[控制计划]作为过程控制依据
产品工程
依[控制计划]制定进料、过程、成品或出货检验标准
产品工程部
依[控制计划]制定各制造流程作业标准
相关单位
。
相关单位
依《新产品开发试制控制程序》验证过程是否满足[控制计划]各项要求
相关单位
依《新产品开发试制控制程序》将相关生产资料、质量资料进行移转。
先期质量
策划小组
生产制造部依《生产操作规程》执行操作及[控制计划]实施自主检查。
依《设备管理与维护程序》实施一级预防保养。
依《不合格品控制程序》处理过程中不合格品。依[过程检验指导书]实施过程检验。
依《生产管理程序》对过程进行生产进度控制。
生产过程中,半成品依《产品标识与可追溯性控制程序》进行标识。
过程变更须依《过程变更控制程序》、《生产件批准程序》对涉及产品控制特性取得客户核准。
质保部
依[控制计划]规定对量产Cpk进行控制
生产制造部
质保部
依《生产管理程序》办理完工入库。
依[成品检验指导书]进行成品检验。
5. 内容:
《新产品开发试制控制程序》(),由先期质量规划小组制定[控制计划]以作为过程控制依据。
检验指导书拟定:
质保部依据[控制计划]及[产品标准]制定[进料检验指导书]、[过程检验指导书]、[成品出货检验指导书],以作为进料、过程、成品或出货检验依据。
(2)作业指导书拟定
产品工程部依据产品质量和过程能力及[控制计划]要求,逐一针对各制造流程建立过程[生产操作规程]。
[生产操作规程]的内容应包括品名、编号、工程名、所需工具、设备、作业条件及内容、管理特性及方法,以确保质量。
《新产品开发试制控制程序》规定,执行样品试制。
(含)以上。
:依《新产品开发试制控制程序》由生产制造部依正式生产模具、材料、设备、过程等所作批量式生产测试,加以验证均能满足[控制计划]各项要求。
:依《新产品开发试制控制程序》由先期质量规划小组正式将相关生产用模具、检具、量具等资料转移至生产部门,将相关质量控制资料移转至质保部,开始量产。
.[生产操作规程]的执行:各工作站及各项产品须要有[生产操作规程],并置于机台旁边,以便作业员取用,作业人员依[生产操作规程]内容进行操作。
开机、换模或操作人员、原材(物)料有所变更时,应依《产品的监视与测量控制程序》()中的首件检验方式进行作业设定的验证,确认合格后才投入生产。
现场