文档介绍：文件名:厂房验收管理程序
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颁发部门:GMP办
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目的:为统一工程竣工验收要求,统一检测方法,确保工程质量,特制定程序。
范围:对新、改、扩建工程质量及性能进行验收。
职责:
副总经理:对厂房的验收负责。
QA科长: 参加对厂房的验收,并按相关规定进行检查。
生产部经理:参加对厂房的验收,并按相关规定进行检查。
设备科长:对厂房验收管理程序的起草及实施。
内容:
按厂房施工顺序对竣工工程逐次进行验收,并做好相关验收记录。
厂房的工程完成后,应参照国家行业标准以及《广西中药炮制规范》进行验收。应首先进行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对控制区进行性能检测。前者常在空态或静态下进行,后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
竣工验收:对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转,并在空态或静态条件下对控制区的性能进行检测和调整,以及对有关的施工检查记录审查等。
外观检查项目包括:
厂房内墙面、天花板、地面光滑、平整、色泽均匀、不起尘。
厂房施工、装修材料按相关标准及合同条款规定进行。
一般生产区及控制区厂房外部及内部结构合理。
各种管道(风管、排水管等)、空调设备(空调器、风机等)的安装正确、牢固、严密。
各类调节装置应严密、调节灵活并且操作方便。
各类管道、照明及动力线配管穿越控制区之处应做密封处理。控制区内各类配电盘、柜门应严密,进入控制区的电线、管线管口应有可靠密封。
单机试运转:指对排风系统、局排系统设备,锅炉房等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术文件的规定。
系统联合试运转:在单机试运转合格后进行,运转时各项设备部件联动运转必须协调,动作正确,无异常现象。
施工单位应在竣工验收时提供