辽工大专升本课件-C语言试题集.pdf

文档介绍：药品安全基础知识
药化生产监管科杨怡
2014年8月
药品常识
1
药品的管理
2
科学安全使用
3
一、药品常识
药品常识
按照《药品管理法》第一百零二条的规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药饮片
中成药
西药制剂
抗生素
生化药品
放射性药品
血清及疫苗
血液制品
药品的分类
(一)按药品来源分类
1、动物性药,如穿山甲、蜈蚣
2、植物性药,如、甘草、贝母
3、矿物药,如石膏、芒硝
4、抗生素,如青霉素、头孢类
5、生物制品,如血浆,人血白蛋白
6、人工合成药,如阿司匹林
药品的分类
(二)按制剂剂型分类
片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、合剂、酊剂、凝胶剂、洗剂、冲洗剂、搽剂、眼用制剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、栓剂、贴膏剂、膜剂、软膏剂、气雾剂、缓蚀剂、控释剂等
药品的质量特性和商品特性
.
药品是一种特殊商品,它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关,受到政府相关部门的监督和管理。
药品从研发、生产、流通到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。
二、药品监督管理
药品监督管理
药品监督管理是指行政主体依法定职权,对药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的机构和人等相对方,遵守药事法律、法规、规章、执行行政决定、命令的情况进行检查,对其生产、经营、使用的药品和质量体系进行抽检、监督,执行行政处罚的行政行为。
药品监督管理的实质是药品质量的监督管理,是我国行政监督体系中一个重要组成部分。
国家食品药品监督管理局和地方各级食品药品监督管理局即是实行药品监督管理的行政主体。
药品监督管理的主要职能
审批确认药品,实行药品注册制度
准予生产、经营药品和配制医疗机构制剂,实行许可制度
审定药品标示物和广告
严格控制***品、精神药品等特殊药品,确保人们用药安全
行使监督权,实施法律制裁