文档介绍：药用高分子材料 第一章 第四节
一、定义
——药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料。
包括作为药物制剂之一的药用辅料与高分子药物，以及与药物接触的包装贮运高分子材料。
要求：安全、有效、稳定
二、分类
按原料来源分：药用高分子材料 第一章 第四节
一、定义
——药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料。
包括作为药物制剂之一的药用辅料与高分子药物，以及与药物接触的包装贮运高分子材料。
要求：安全、有效、稳定
二、分类
按原料来源分： 天然高分子材料
合成高分子材料
半合成高分子材料
按应用性质分： 药用高分子化合物
高分子药物
第四节 药用高分子材料通论
纤维素衍生物
淀粉衍生物
聚乙烯醇
聚乳酸
聚乙烯吡咯烷***
硅橡胶
聚乙二醇
肝素钠
硫酸软骨素
三、医药对高分子材料的基本要求
——在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
（1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工。
（2）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的适应性。
（3）有助于从外观鉴别药物制剂。
（4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性。
：
纯度高
能经受消毒处理
导入方式进入循环系统的药物
亲水性或水溶性、生物可降解性、能被人体吸收或排出体外、具有抗凝血性并不会引起血栓
体内包埋药物
持久性
口服药物与制剂用
可以不被人体吸收，但最好具有可生物降解性
高分子前药
在体内能水解为具有活性的基团
药物载体
适宜的载药能力和适宜的释药能力
包装贮运材料
物理性能和机械性能
用途不同对材料的要求也不同
药用高分子材料必须具备：
在病灶部位停留时间长
高分子辅料
缓释、控释
与高分子表面结合
辅料不积聚或产生毒副作用
性质稳定
合适的释药速率
配伍性
无毒、无刺激性
强度和可塑性
生物降解、生物相容
粘度、渗透、亲水性
靶向制剂
（药物）剂型： （dosage forms ）
将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式 （如片剂、注射剂、胶囊剂）。
（药物）制剂 ： (pharmaceutical preparations)
根据有关药品标准, 将药物制成适合临床要求并符合一定质量标准的药剂规定，有适应症、用法和用量的具体品种（如复方水杨酸片、维生素C注射液、醋酸***轻松软膏）。
概念的区分
固体剂型 半固体剂型 液体剂型 气体剂型
药物剂型的分类
：
真溶液类剂型： <1nm 溶液剂
胶体溶液类剂型： 1~100nm 胶浆剂
乳浊液类剂型： ~50m 乳剂
混悬液类剂型： ~100 m 混悬剂
气体分散类剂型： 气雾剂
固体分散类剂型： 散剂、片剂
微粒分散型: 微球
药物剂型的分类
(1).经胃肠道给药的剂型
口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂
(2).不经胃肠道给药的剂型
注射给药： 注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药： 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药： 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药： 栓剂
（少用）
浸出制剂：酊剂、流浸膏剂
灭菌制剂：注射剂、滴眼剂
药剂学的发展：
： 膏、丹、丸、散；
2. 近代制剂：普通制剂（第一代）
3. 现代制剂： 缓释制剂（第二代）
控释制剂（第三代）
靶向制剂（第四代）
地位与作用 ：
（1）增强药效，降低毒副作用。
（2）改变药物的给药途径并提高生物利用度 。
（3）调控主药的体内外释药速与释药规律。
（4）可逆性改变人体局部生理某些机能，以利于药物吸收。
（5）改变主药的理化性质，使之更适合于药效