文档介绍：文件名:物料管理程序
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颁发部门:GMP办
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目的:建立一个物料管理的程序。
范围:本程序适用于库房原药材、辅料、包装材料的验收、入库(包括退库)、定置、出库(包括退回及销毁)的操作。
职责:库房管理员:严格执行物料管理程序,对物料管理负责。
仓管部经理:负责指导、培训库房管理员,按物料管理程序进行管理。
QA现场监控员:监督、检查本程序的执行情况。
程序:
定义:本程序中物料定义为进厂原药材、辅料和包装材料。
接收
按《物料接收管理程序》对进厂物料进行初检,标签的接收按《标签管理程序》进行。
检查包装是否破损,如有破损执行《包装破损物料管理程序》。
按《物料编码管理程序》给物料编号并填写《进厂物料总帐》。
按《原辅料称量程序》对以重量为计量单位的物料称重,并填写《称量记录》。
将初检合格的物料按《库房定置管理程序》放置到指定区的指定货位上。
填写《原辅材料及包装材料请验单》送质量部并为该批物料设置黄色待检标记。
QC人员取样后,库房管理员将所取物件外包装封好,由QC人员给样品物件贴上《取样证》。
库房管理员收到由QA审核后的检验报告单后,撤下黄色待检标记,换上绿色合格标记,同时填写《进厂物料分类帐》。
按批给合格物料设置货位卡并填写相关内容。
收到检验不合格报告后,将不合格材料转移至不合格库区,并撤下黄色待检标记,换上红色不合格标志,并按《不合格品管理程序》进行销毁或退货。同时填写《不合格品台帐》。
退库物料填写《退料台帐》,并按《物料接收管理程序》进行处理。
贮存
入库后的物料按《物料贮存养护管理程序》进行管理。
按时按《物料、成品复验管理工作程序》填写请验单送质量部QA。
发放
物料的发放按《物料发放管理程序》进行,并作好相关台帐。
以重量为计量单位的物料发料时按《原辅料称量管理程序》称量,并填写《称量记录》。
印有品名、商标等标志的包装材料(包括标签、说明书、小盒)的发放按《标签管理程序》进行,标签、小盒、说明书的发放填写《标签发放领取记录》,销毁要填写《销毁台帐》。
接到《不合格品处理单》后将