文档介绍：文件名:物料发放管理程序
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颁发部门:GMP办
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目的:建立物料发放的管理工作程序。
范围:所有库存原药材、辅料、包装材料。
职责:库房管理员:严格按本程序执行物料的接收管理工作,并对所发放的物料负责。
车间主任:负责按生产指令领取物料,并保证所领物料,与生产指令的一致。
生产部经理:依据生产计划发放生产指令审核生产物料领料单。
QA现场监控员:负责审核原药材、外包装材料的领用。
内容:
准备
物料须有质量部出具的检验报告书后方可发放。
库房管理员收到《生产物料领用单》或《原料药限额领料单》后,应仔细核对领料单上的品名、规格、请领数量,根据先进先出的原则安排发放合格物料。同时在领料单上填写物料进厂编号。如所领物料为第一批发放物料,库房管理员还应将所领物料检验报告书附于领料单车间联上。
库房管理员依据领料单所列物料品名、规格和数量将所需物料备齐。
拆零后的物料应将封口封严,同时填写《物料容器封口签》贴在被拆包物件上。
包装材料、标签、小盒、说明书、中盒按批包装指令发放,按实际需要量领取。库房管理员应仔细核对领料单是否有QA现场监控员的签字,以确证包装线上已经没有前批包装的剩余标签及小盒,并按规定计数(手计)发放,%。
领料
车间主任逐项核对点收物料的品名、批号、规格、数量及检验报告单确认无误方可领料。在领取包装材料时应仔细核对其品名、进厂编号、规格、数量是否与领料单内容一致,确认后方可领取。备料完成后,由库房管理员与车间主任办理交接手续。并在物料货位卡上签字确认。
管理员在领料单上签字。一份交车间主任,一份交财务部,一份留仓库存档。
车间主任将送货车送回库房后,库房管理员将送货车清洁后待用。
合格退料应按先进先出的原则发放。
领料过程中如需拆零,应在还原原包装后同时贴上《物料容器封口签》。
整理帐卡
发料后库房管理员立即填写物料分类帐和物料货位卡,保证帐、卡、物的一致性。应写明货物去向、数量并盘存或销卡。
将领料单、发完料的货位卡装订入档保存。
标签、小盒、说明书、中盒发放后填写《标签发放领取记录》。