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卡铂注射液说明书铂尔定.docx

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文档介绍:卡钳注射液说明书钳尔定
The latest revision on November 22. 2020
效地 预防治疗卡釦引起的恶性、呕吐。腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
3•肾毒性:一般卡釦的肾毒性无剂量依赖性,约15%的病人BUN或血浆肌酸 酊水平提高;
25%的病人肌酸酊廓清率下降到60ml/min;肾功能损伤者,发生 率和严重程度均提高。肖肾功能衰竭时,无论水化是否能阻止肾毒性,应先降 低卡钳用量或停药。
过敬反应:据报道,约 2%的病人给药后儿分钟即出现皮疹,无其它明显原 因引起的发烧、瘙痒、尊麻疹、红斑和极少有的支气管痉挛、低血压等过敬反 应。同其它钮类化合物引起的过敬反应相类似。
耳毒性:无临床症状的高频率的听觉丧失首先发生,只有 1%发展为有症状 的耳毒性,包括大多数导致耳鸣的病人。
神经毒性:发生率较低的周圉神经病,如感觉异常或减少深部腱的反射。以 前有感觉异常的病人,特别是用顺釦导致的感觉异常,用卡釦治疗期间,这种 症状会持续或者加重。
7・其它:肝功能正常的病人,用卡釦治疗后,出现轻至中度的肝功能异常,但 大多数病例会在治疗期间自动恢复正常。
偶见味觉减退、脱发、不伴有感染或过敬反应的发烧、寒战、呼吸、心血 管、粘膜、生殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位的副反应发生率低于5亂 尽管报道 过因心血管副反应致死的病人,但死亡是否与化疗有关还不清楚。 溶血一尿毒 症综合症极少有报道。
【禁忌症】
有明显骨髄抑制及肾功能不全者。
对其它釦制剂及甘露醇过敬者。
孕妇及有严重并发症者。
原应用过顺釦者应慎用。
【注意事项】
应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间,应每周检查白细胞、血小板 至少 1 〜2 次。
用药前后,严密监测病人的肾功能和血象。
山于本品对骨髄有明显的抑制作用,在用药后 3〜4周内不应重复给药。出 现严重的骨髄抑制的病例,有必要输血治疗。
在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞,作为之后调整剂量的依据。
用顺钳治疗的病人,用本品应慎重或注意检测。因为用顺釦造成听力损伤的 病人,再用卡钮治疗,耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人,特别是 用顺釦导致的感觉异常,用卡钳治疗,这种反应会持续或加重。
一旦发生对本品的过敬反应,应立即采取适当的治疗措施。
如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样,动物实验表明卡釦有致癌作用。
全身肌酸酊廓清率低于60ml/min的病人,卡釦的肾清除率下降,这时应适 当降低卡钮用量。
与其它抗癌方式联合治疗,应注意适当调整剂量。 10・本品只做静脉注射,应避免漏于血管外。 11・本品一经稀释,应在8小时以内用完,滴注与存放时应避免直接日晒。 12・卡釦可能引起血浆中电解质的下降(如镁、钾、钠、钙等),是使用时应 注意监测。
13 对一切可能发生的副反应,都要随访检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用本品的安全性还未确定,已知卡钮对许多实验对象产生胚胎毒性及诱变 的可能性。
卡釦是否通过乳汁分泌还不清楚。据研究,许多药物能分泌到乳汁中,卡釦一 旦分泌到乳汁,会对婴儿造成严重的伤害,因此,需要用卡釦治疗的哺乳期妇 女,要在停