文档介绍：过程审核案例
1产品开发
必须满足顾客要求和法律法规要求
产品开发计划必须明确目标值和时间表
策划的改进
？
对需开发的产品必须了解其所有要求，例如：
图纸、标准、，并坚持了目标值？
要点：
顾客要求
成本
时间表：策划认可/采购认可，样车样件/小批量试生产，批量生产开始，能力规模调查
设备/检验器具、软件、包装的落实
更改的保证方案（生产起始问题等等）
物流/供货方案
目标确定和监控
定期向企业领导汇报
？
所要求的能力规模必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据须精确化。在要求更改时，如有必要，须做能力规模调查的相应变更，必备的资源须规划，并备齐。
？
要点：
顾客要求
原材料可用性
具有素质的人员
缺勤时间/单台设备（装置）产量
房屋，场地
设备，模具，生产装置/检验装置，辅助工具，实验室装置
运输器具，周转箱，仓库
CAM(计算机辅助制造），CAQ(计算机辅助质量管理）
，并考虑了生产过程的要求？
通过各科间的合作，对生产过程要求须了解清楚，例如有QFD(质量功能展开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验和未来的期待必须予以考虑。
要求：
顾客要求
法规要求
能力验证
设备，模具/工装，检验器具的适合性
工作岗位/检验岗位布置
搬运、包装、贮存、标识
？
对人员素质与必备资源的要求须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。
要点：
项目领导，项目策划小组/职责
具有素质的人员
设备、模具、生产装置/检验器具、辅助工具、实验室装置
通讯可能性（如：数据远程传送）
在策划过程中来自/发向顾客的信息（交替碰头，会议）
CAM,CAQ
-FMEA，并确定了改进措施？
通过各科间的合作及与顾客、配套厂的合作，了解清楚产品风险，并用合适的措施不断降低产品风险。对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统FMEA(参见VDA第4册第1，第2部分）很意义。
要点：
所有生产道序，也包括配套厂的
顾客要求，功能
重要参数/特性值
追溯性，环保观点
运输（内部/外部）
各有关部门的介入
落实
在过程开发的落实阶段中所有过程策划的构思任务必须进行，必须认识到和考虑到可能出现的更改。项目负责人为了项目领导/项目跟踪必须尽早地将各接口部门融汇于所有的任务之中，出现的问题要最快地向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计审查。如果不能达到预定目标，则应确定纠正措施，并付之落实，监控其有效性。
-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？
对产品和过程更改必须由项目负责人进行评定。在与FMEA-TEAM商讨后，必要时须进行新的分析。在措施落实后也要求补充更新，使 其符合现状。
-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？
要点：
顾客要求
各生产道序，也包括配套厂的
重要参数/重要特性值、法规要求
装车尺寸
追溯性，环保观点
运输（内部/外部）
？
质量计划必须包括该产品的大总成、组件、小组件、零件和材料及其生产过程。质量计划是一个动态文件，必须对应于新（工艺）过程/更改的(工艺）过程，新产品/更改的产品（重新）制订/更改 ，使其符合现状。
？
质量计划按常规可分以下阶段来制订：
小批量试制阶段（与产品开发的接口点）
这是一个描述在小批量试生产阶段须进行的尺寸、材料及功能检验的文件。
批量生产阶段
这是一个在批量生产时必须注意的，包括产品特性值过程特性值、过程控制措施、检验和测量系统在内的汇总性文件。
？
质量计划必须说明以下内容：
确定、标识出有意义的特性值
制订检验流程计划（图）
配置设备和装置
及时地、预选地配备测量技术
在产品落实阶段的适当时间进行检验
澄清验收条款
？
对每一个单个零件、组件、配套件、生产设备和检验器具必须进行认可/合格证明。
要点：
产品试验（如：装车试验、功能试验、寿命试验