文档介绍：SQ11013临床试验知情同意书模板(仅供参考)
SQ11013临床试验知情同意书模板(仅供参考)
1/8
SQ11013临床试验知情同意书模板(仅供参考)
成都大学隶属医院医学伦理委员会
SQ-11-013
临床试验知情赞同书SQ11013临床试验知情同意书模板(仅供参考)
SQ11013临床试验知情同意书模板(仅供参考)
1/8
SQ11013临床试验知情同意书模板(仅供参考)
成都大学隶属医院医学伦理委员会
SQ-11-013
临床试验知情赞同书模板使用说明
,使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面;完成知情赞同书后,请删除此部分红字的说明。
不鼓舞照搬此模版中的原文,此模版中的内容其实不是全部的方面都合用于您的研究。请依据自己研究的特色,以合适您的研究受试者易于理解的方式撰写;
以下凡斜体字括号()的蓝色部分均为给研究者的提示语。拟定完合适本研究的知情赞同书后,请删去蓝色斜体字内容。
在排版时请注意将受试者的“知情赞同申明”和知情的主体内容安排在同一页。
知情赞同书的表述应平时易懂,合适该受试者集体理解的水平,不该有威迫或引诱性语言。知情赞同书中尽量防备使用专业术语、英文及英文缩写,假如一定使用需在第一次出现时,恩赐相应解说。
知情赞同书
受试者须知页
方案名称:
主要研究者:
申办者(:申办者的名字,若为本院医生自己倡导的则写为“成都大学隶属医院”,若为厂家倡导的则写为“厂家名称”)。
敬爱的受试者:
您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究,该项研究由(请写出申办者名称)供给支持。请仔细阅读本知情赞同书并谨慎做出能否参加本项研究的决定。参加这项研究完整部是您自主的选择。作为受试者,
您应在加入临床研究前给出您的书面赞同书。当您的研究医生也许研究人员和您
版本号:(,,今后再有更新,版本号应相应改动)
版今天期:(代表相应版本的定稿日期,今后再有更新,版今天期应相应改动)
1/8
成都大学隶属医院医学伦理委员会
SQ-11-013
谈论知情赞同书的时候,您可以让他/她给您解说您看不理解的地方。我们鼓舞您在做出参加此项研究的决定以前,您可以和您的家人及朋友进行充分谈论。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受各处罚,也不会失掉您应有的权益。若您正在参加其余研究,请见告您的研究医生也许研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其余重要信息以下:
一、研究背景
本研究的研究背景是(包含国内、外国研究进展,请简要描述,注意语言平时易懂,尽量不要用专业术语和英文及英文缩写,初次出现的专业术语或英文缩写,一定恩赐中文解说。假如为药物、器材、试剂等试验,请说明该试验产品的国内外现状)
二、研究目的
本研究的目的是(请简短简要。尽量不要使用专业术语)
三、研究过程
多少人将参加这项研究?
大体()人将参加在()(假如是多中心的,请注明研究机构/医疗机
构的数目)个不一样的研究机构/医疗机构展开的本项研究,大体()人会在本
院参加本研究。
研究步骤
假如您赞同参加本研究,请您签订这份知情赞同书。在整个研究时期计划采
血()次,每次()ml,总量约为ml。
,医生将咨询、记录您