文档介绍：附件一:GSP监视检查情况汇总表
企业名称
严峻违规行为
检查情况
处理意见
1
昆山九州通大药房连锁
1、*7701永丰门店中成药陈列柜中的处方药(千柏鼻炎片)与非处方药未能分类摆放。2、企业的仓库面积和规划在今年6月12日附件一:GSP监视检查情况汇总表
企业名称
严峻违规行为
检查情况
处理意见
1
昆山九州通大药房连锁
1、*7701永丰门店中成药陈列柜中的处方药(千柏鼻炎片)与非处方药未能分类摆放。2、企业的仓库面积和规划在今年6月12日跟踪检查后有了调整,未申报3、上次检查缺陷工程整改不符合要求为:仓库内部地面不够光洁平坦药品分类不够精确的缺陷未整改到位
严峻缺陷:1项
1、*7701永丰门店中成药陈列柜中的处方药(千柏鼻炎片)与非处方药未能分类摆放。
一般缺陷:8项
1、0901企业GSP施行情况内部评审内容不全,缺少检查详细门店的存在咨询题和整改措施;
2、1202质量治理机构负责人的实践经历有待进一步提高;
3、1903仓库装卸作业场所无顶棚;
4、2103仓库检测和调理温、湿度设备不够完善;
5、6003永丰门店质量治理负责人对药质量量治理制度的执行情况催促检查不够;
6、6704花园门店、永丰门店缺少按药品用处分类的标志;
7、7601利群门店陈列的药品消炎痛片缺少说明书;
8、8106民康杏园门店的复方甘草口服液未凭处方销售。
限期整改
2
南京机械五金矿产医药保健品进出口有限责任公司
1、企业2005年、2006年没有检查和考核质量治理制度执行情况(*0802);
2、企业无质量负责人(*1101)。3、质量负责人原为赵化龙,现已不在该公司工作,未任命新的质量负责人;企业营业执照名称已变更为“南京东沛国际贸易集团”,但《药品运营许可证》未变更名称4、认证时共提出7条一般缺陷均未整改到位
严峻缺陷:2项
1、企业2005年、2006年没有检查和考核质量治理制度执行情况(*0802);
2、企业无质量负责人(*1101)。
一般缺陷:7项
1、企业搜集的药质量量信息不够(0610);
2、质量治理部经理张伟东没有经省局培训并获得上岗证(1402);
3、质量治理科副科长华新菊、药品销售人员、陈学峰没经药监部门培训并
限期整改
获得上岗证(1502);
4、质量科科长张伟东、质量治理科副科长华新菊、验收员丁岷、养护员王华、保管员毛育琴2006年没有按时体检(1601);
5、企业对职工的教育和培训不到位(1701);
6、验收养护室面积不够(只有8平方米)(2401);
7、仓库内没有色标(4102)。
3
盱眙都梁大药房连锁
1、上次检查缺陷工程其中2项未整改到位。分别是:(0610)项,企业搜集的药质量量信息分析不够,(0901)GSP内部评审内容不够全面2、旗舰店3月10日购进销售盐酸芬***拉明片(批号050205)1盒,该店无二类精神药品运营范围(0401)。
严峻缺陷:1项
旗舰店3月10日购进销售盐酸芬***拉明片(批号050205)1盒,该店无二类精神药品运营范围(0401)。
一一般缺陷:4项
1、企业搜集的药质量量信息不全面、不及时并无反应表,盐酸芬***拉明片国家已于2005年月10月调整为二类精神药品,公司2006年3月19日才转发相关信息(0610);
2、GSP内部评审内容不够全面(0901);
3、验收、养护人员未做眼科检查(1601);
4、旗舰店、马坝镇南药店无近效期药品效期填报表(4106)。
限期整改
4
江苏海王星辰健康药房连锁
1、擅自变更企业法定代表人;2、中药饮片的仓库及相应的设备设备不符合规定;3、上次检查缺陷工程整改不符合要求为:仓库内部地面不够光洁平坦
一般缺陷:7项
1、0901企业对GSP施行情况内部评审内容记录不全。
2、1902一楼待验区过道地面不够平坦。
3、2501企业对所用设备设备定期检查,维修,保养的记录不符合要求,所建档案内容不全。
4、4102复核库区无色标治理。
5、4104内服阴凉库内整件药品垛堆之间没有间距,垛与墙壁的间距缺乏30厘米。
6、6704白塔门店处方药柜台无按用处分类标识。
7、7601养育巷门店、好又多门店共有胃复安等10多种药品没有说明书。
5
赣榆县医药
1、擅自变更企业注册地址、仓库地址;2、上次检查缺陷工程仓库防鼠设备未整改到位(2104)
一般缺陷:4项。
1、企业个别岗位业务人员(开票中心周英)对药品法律法规掌握不够(1701);
2、中成药库门不密封(1905);
3、易串味库无通风设备(2102);
4、药品养护人员对养护用仪器设备维护治理不够(4207)
6
泗