文档介绍：武汉双龙药业有限公司
题目:厂房设计管理规程
部门:
工程设备部
文件编码:
SMP-CF-001-01
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新订:
01
替代:
01
起草:
部门审查:
QA审查:
批准:
执行日期:
颁发部门
武汉双龙药业有限公司
题目:厂房设计管理规程
部门:
工程设备部
文件编码:
SMP-CF-001-01
共2页第1页
新订:
01
替代:
01
起草:
部门审查:
QA审查:
批准:
执行日期:
颁发部门:
办公室
变更记载:
修订号:01批准:
执行日期:
变更原因及目的:
GMP文件改版
分发至:
总经理、生产副总、工程设备部、质量保证部
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双龙药业厂房设计管理规程SMP-CF-001-01
1、目的:建立一个规范的厂房设计管理规程。
2、范围:本规程适用于本公司厂房设计的管理。
3、责任者:总经理、总工程师、工程设备部门对此规程的实施负责。
4、内容:
,公司董事会制定建设项目的建设规划。
。
,编制项目可行性报告,提出立项申请及可行性分析报告,报送上级有关部门审批。
,并制订项目设计方案。
,由专家组或聘请设计单位按照国家有关技术规范和《药品生产质量管理规范》进行工艺布局设计。
、生产部负责人、质量保证部负责人与设计单位参加的工艺布局设计图纸审定会。
、专家及其它专家对工艺布局设计图纸进行审查,并根据审查意见,通知设计单位修改。
。
,作为正式施工图纸使用,并留档保存。
,不得转借或复印,确因需要者,必须经总经理批准。
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