文档介绍：标准操作规程
标题:枸橼酸钠检验标准操作规程
生效日期年月日页次:1/6
编号:SOP-QC-167-01颁发部门:质量管理部
新订□修订□原文件号:
编制:部门审核:QA审核:批准:
分发部门:QC。
目的:成立一个枸橼酸钠标准操作规程
标题:枸橼酸钠检验标准操作规程
生效日期年月日页次:1/6
编号:SOP-QC-167-01颁发部门:质量管理部
新订□修订□原文件号:
编制:部门审核:QA审核:批准:
分发部门:QC。
目的:成立一个枸橼酸钠原料查验标准操作规程。
范围:枸橼酸钠化学药物。
责任者:QC化验员、QC主任。
规程:
:CHNaO·2HO分子量:
65372
;无臭,味咸、凉;在湿空气中
微有潮解性,在热空气中有风化性。
,在乙醇中不溶。
:5ml量筒、试管、100g药物天平、滴管。
:硫酸、高锰酸钾试液、硫酸***试液、吡啶—醋酐(3∶1)。
,加稀硫酸数滴,加热至沸,加高锰酸钾试液数
滴,振摇,紫色即消失;溶液分成两份,一份中加硫酸***试液1滴,另一份
中逐滴加入溴试液,均生成白色沉淀。
,加吡啶—醋酐(3:1)约5ml,振摇,即生成
黄色到红色或紫红色的溶液。
:本品水溶液显钠盐与枸橼酸盐的辨别反映。
:100g药物天平、20ml量筒、滴管、25ml比色管。
:酚酞指示剂、硫酸滴定液。
标题枸橼酸钠检验标准操作规程
颁发部门质量管理部编号SOP-QC-167-01页次:2/6
取本品,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(),
不得显红色。
:100g药物天平、25ml量筒、25ml比色管。
:纯水
取本品,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
.***化物
:TG328A型电光分析天平、10ml量筒、试管、50ml纳氏比
色管、漏斗、50ml烧杯、滤纸。
:***、标准***化钠溶液、***银试液。
取本品,加水溶解使成25ml,再加稀***10ml;溶液如不澄清,应滤
过;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试溶液,另取
各药品项下规定量的标准***化钠溶液,置50ml纳氏比色管中,加稀***10ml,
加水使成40ml,摇匀,即得对照溶液,于供试溶液与对照溶液中,别离加入
***银试液,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景
上,从比色管上方向下观看、比较,不得更深。
:TG328A型电光分析天平、50ml烧杯、漏斗、滤纸、50ml
纳氏比色管、10ml量筒。
:盐酸、标准硫酸钾溶液、***化钡溶液。
取本品,加水溶解使成约40ml;溶液如不澄清应滤过;置50m