文档介绍：停药率和TTD:抗精神病药长期效应的重要评价指标
第一页,共二十五页。
精神分裂症需要长期药物治疗
指南指出
精神分裂症经过急性期治疗后仍需3-6个月的稳固期治疗及更长时间的维持期
对于慢性或难治性患者还需延长稳固期及维持期的治疗时间停药率和TTD:抗精神病药长期效应的重要评价指标
第一页,共二十五页。
精神分裂症需要长期药物治疗
指南指出
精神分裂症经过急性期治疗后仍需3-6个月的稳固期治疗及更长时间的维持期
对于慢性或难治性患者还需延长稳固期及维持期的治疗时间
降低复发
降低住院风险
改善患者病症
恢复社会功能
减少患者及家庭的经济花费
如何客观评价抗精神病药物的长期疗效?
,第1版,
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抗精神病药疗效评价研究的现状(1)
抗精神病药临床疗效评估的注册试验时间为4-12周
即使试验结果为阳性,对于精神分裂症等慢性精神疾病无法判定其长期临床结局
许多药物上市后的维持治疗研究结果迥异
,;40(1):1-4.
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随机双盲对照研究设计严格筛选入组患者
由于排除有其他合并用药及精神-躯体共病的患者,因而难以代表真实的患者群体
有关精神分裂症的急性期及维持期治疗研究,均采用了量表作为首要疗效指标
优点:客观评定临床疗效
缺点:难以涵盖患者的临床结局
抗精神病药疗效评价研究的现状(2)
,;40(1):1-4.
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抗精神病药研究的新趋势
越来越多的研究者选择自然状态下的开放性观察研究以验证药物的疗效
越来越多的临床结局的考量指标不再是某一量表的评分,而是TTD(停药前持续服药时间,timetodiscontinuation)
,;40(1):1-4.
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作为真实环境下的长期疗效指标的必需条件
长期随访,而非短期检测获得
与现有疗效指标有较高的一致性及相关性
既能反映医生对药物的评价,也能反映患者的评价
不仅能反映药物的疗效,还要反映药物的平安性和耐受性
,;40(1):1-4.
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停药率作为评估指标的荟萃分析研究
奥氮平相对于下列药物继续治疗的风险比(95%可信区间)
p
***
(,)
齐拉西***
(,)
<
***哌啶醇
(,)
<
***氮平
(,)
=
,,2005;31:504-8.
13项奥氮平与其他抗精神病药物的随机、双盲试验(治疗时间>12w)回忆性荟萃分析
奥氮平(再普乐)持续治疗的可能性更高
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停药率作为评估指标的荟萃分析
,,2005;31:504-8.
13项奥氮平与其他抗精神病药物的随机、双盲试验(治疗时间>12w)回忆性荟萃分析
不同抗精神病药治疗的停药率
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停药率/TTD作为评估指标的汇总分析
,;26:632-7.
4项为期24-28周的双盲对照研究汇总分析
再普乐治疗的停药率明显低于其他非典型抗精神病药(46%%,P<)
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停药率/TTD作为评估指标的汇总分析
,;26:632-7.
4项为期24-28周的双盲对照研究汇总分析
再普乐治疗患者因疗效不佳/病症恶化的停药率明显低于其他抗精神病药(%%,P<)
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停药率/TTD作为评估指标的汇总分析
,;26:632-7.
4项为期24-28周的双盲对照研究汇总分析
再普乐治疗的TTD明显长于其他非典型抗精神病药(;P<)
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CATIE:抗精神病药物临床干预有效性试验 首个以TTD为首要疗效指标的大型、多中心、前瞻性研究
,;353(12):1209-23.
美国的57个临床中心参与