文档介绍：药品检验工作的基本程序一般为取样、药物的鉴别、药物的检查、药物含量的测定、检验报告。
回顾:药品检验工作的基本程序
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取样的基本原则?
均匀、合理。
药物鉴别的目的?
判断药物及其制剂的真伪。
药物检查的目的?
纯度
药物含量测定?
主要有效成分的含量。
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鉴别试验(identification test):根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪
药物的鉴别试验包括:性状和鉴别
一般鉴别实验:是指依据某一类药物的共同的化学结构或相同的理化特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
专属鉴别实验:是证实某一种药物的依据。
根据一类药物中每一种药物化学结构的差异及理化特性,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。
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取样的基本原则?
均匀、合理。
药物鉴别的目的?
判断药物及其制剂的真伪。
药物检查的目的?
纯度
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药物检查需要解决以下四个问题?
1、什么是杂质?
2、药物中杂质从哪里来?
3、杂质如何分类?
4、杂质的检查方法有哪些?如何计算?
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什么是杂质?

2. 本身无毒副作用,但影响药物的稳定性和疗效的物质
,也不影响药物的稳定性和疗效,但影响药物的科学管理的物质
药物纯度
药物的纯净程度
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药物检查需要解决以下四个问题?
1、什么是杂质?
2、药物中杂质从哪里来?
3、杂质如何分类?
4、杂质的检查方法有哪些?如何计算?
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杂质的来源
生产中引入
原料
中间体
副产物
降解产物
两大来源
贮藏过程中产生
水解
氧化
分解
异构化
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药物检查需要解决以下四个问题?
1、什么是杂质?
2、药物中杂质从哪里来?
3、杂质如何分类?
4、杂质的检查方法有哪些?如何计算?
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杂质的分类
依杂质来源分类:
一般杂质:含义,品种
特殊杂质:含义
依杂质毒性分类:
依杂质理化性质分类:
信号杂质
毒性杂质
有机杂质
无机杂质
残留溶剂
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