文档介绍：学号:
6415112204
制药工艺
课程设计
题目
年产5亿片复方丹参片制剂生产车间工艺设计
学院
生物医药与化学工程学院
专业
制药工程
班级
制药BG122
姓名
高天鹏
指导教师
年
月
日
目录
制药工艺课程设计任务书.............................................1
摘要...............................................................2
产品概述....................................................2
丹参.......................................................2
丹参的相关配伍.............................................3
复方丹参片.................................................3
第二章处方设计及工艺..............................................3
处方设计...................................................3
处方.................................................3
处方依据.............................................4
制药工艺课程设计任务书
设计题目:年产5亿片复方丹参片制剂生产车间工艺设计
一、设计内容和要求
;
2. 每位组员详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿;
3. 物料衡算、设备选型(按单班考虑,年工作日250天)
4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图;
5. 编写设计说明书。
二、设计成果
1. 设计说明书一份,包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详细综述。
(A1,手绘);
(1:100)(A1,手绘)。
摘要
本设计是严格按照《中华人民共和国药典》(2015版)、《药品生产质量管理规范》等多种规范和标准与下达的任务书中规定的年产5亿片复方丹参片的生产任务(按单班考虑,年工作日250天,每天6小时,),并结合在网络与学校图书馆查阅收集的参考资料和数据,在老师的指导下进行的。查阅资料,综述了丹参的药理作用,从技术的可行性和经济和理性两方面确定设计思路,确定生产工艺,绘制带质量监控点的工艺流程图,进行物料衡算、设备选型、车间工艺平面设计、绘制平面布置图。
产品概述
又名赤参、紫丹参、红根等,是唇形科鼠尾草属植物,其根是一种中药。多年生草本,高30~80厘米,全株密被黄白色柔毛及腺毛。根细长圆柱形,外皮朱红色。茎直立,方形,表面有浅槽。花期5~8月。果期8~9月。主产安徽、山西、河北、四川、江苏等地。此外,湖北、甘肃、辽宁、陕西、山东、浙江、河南、江西等地。
【性状】丹参根茎粗大,顶端有时残卵红紫色或灰褐色茎基。根1至数条,砖红色或红棕色,长圆柱形,直或弯曲,有时有分枝和根须,长10-20cm,-1cm,表面具纵皱纹及须根痕;老根栓皮灰褐色或棕褐色,常呈鳞片状脱落,露出红棕构新栓皮,有时皮部裂开,显出白色的木部。质坚硬,易折断,断面不平坦,角质样或纤维性。形成层环明显,木部黄白色,导管放射状排列。气微香,味淡,微苦涩。
【鉴别】
(1)显微鉴别
:木栓层,有时可见落皮层;皮层窄;韧皮部较宽广,呈半月形;形成层成环,束间形成层不甚明显;木质部数束,呈放射状;导管在形成层处较多,渐至中央导管呈单列。木部纤维成束存在于中央的初生木质部。
:石细。
(2)理化鉴别
,加水50ml,煎煮15~20分钟,放冷,滤过。滤液置水浴上浓缩至黏稠状,放冷后,加乙醇3~5ml使溶解,滤过。取滤液数滴,点于滤纸条上,干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝灰色荧光。将此纸条悬挂在氨水瓶中(不接触液面),20分钟后取出,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡亮蓝绿色荧光。
,加三***化铁试液1~2滴,显污绿色。
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