文档介绍：特选西那卡塞市场调研报告
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盐酸西那卡塞调研报告
目录
一、概述: 2
二、审批情况 2
三原研药销售情况 2
四、甲状旁腺相关疾病临床现状: 4
: 4
: 4
特选西那卡塞市场调研报告
1
盐酸西那卡塞调研报告
目录
一、概述: 2
二、审批情况 2
三原研药销售情况 2
四、甲状旁腺相关疾病临床现状: 4
: 4
: 4
〔PHPT〕: 5
6
〔SHPT〕: 7
五、西那卡塞相关药物领域市场格局 9
、国内甲状腺及甲状旁腺疾病治疗相关药物格局: 9
、磷调节剂以及骨化三醇和维生素D类似物 12
钙、磷调节剂: 12
17
20
六、一般临床评价 20
七:医师调研〔暂未进行〕: 21
八:结论 22
1
一、概述:
盐酸西那卡塞通过增加钙敏感受体对细胞外的钙浓度敏感性来直接降低甲状旁腺激素水平。适用于治疗进行透析的慢性肾病〔CKD〕患者的继发性甲状旁腺功能亢进〔SPTH〕、甲状旁腺癌患者的高血钙症和治疗不能接受甲状旁腺切除术的原发性甲状旁腺功能亢进引起的严重高血钙症〔来源:FDA说明书2023版;2023版仅有前两种适应症〕
2023年3月由Amgen开发在美国经FDA批准上市,用以治疗继发性甲状旁腺机能亢进,商品名Sensipar。2023年12月,该药在欧洲以同样的适应症上市,,盐酸西那卡塞由Kirin(nowKyowaHakkoKirin)开发后在日本上市,用以治疗继发性甲状旁腺功能亢进〔SHPT〕,,盐酸西那卡塞在加拿大、澳大利亚上市。
二、审批情况
目前国内在审批情况如下表:
2
申报剂型
承办日期
企业名称
原料药
2023-7-8
南京恒生制药有限公司
原料药、片剂
2023-5-30
齐鲁制药有限公司
原料药
2023-2-5
连云港润众制药有限公司
片剂
2023-2-5
江苏正大天晴药业股份有限公司
原料药、片剂
2023-2-19
江苏恒瑞医药股份有限公司
原料药、片剂
2023-7-11
南京华威医药科技开发有限公司
原料药、片剂
2023-10-23
南京海纳医药科技有限公司
片剂
2023-10-18
协和发酵麒麟株式会社
三原研药销售情况
通过分析安进公司04-12年公司年报数据得出该药物大概的销售状况如下〔单位:百万美元〕:
全球
增率
US
增率
除美国以外的国家
2023
37
——
36
——
1
2023
157
%
122
%
35
2023
321
%
238
%
83
2023
463
%
333
%
130
2023
597
%
412
%
185
2023
651
%
429
%
222
2023
714
%
459
%
255
2023
808
%
518
%
290
3
2023
950
%
639
%
311
,同比去年一季度〔〕增长28%,假设以此增速预算,。而除美国外的市场份额为7900万美元,增速8%。照此计算,。,本年势必会冲破10亿美元大关,成为重磅炸弹级药物。
4
从以上两图看来,该药物销售持续增长。该药物全球市场08-%,美国市场08-%。目前国内尚无该药上市。
网上搜索其价格,在一家名为加拿大白求恩药房〔〕的网上药店有售,价格如以下图。
6
四、甲状旁腺相关疾病临床现状:
:
甲状腺和甲状旁腺是两种独立的内分泌腺,有完全不同的功能。
甲状腺形如蝴蝶,两叶各位于气管一侧,由一条甲状腺组织连接。甲状腺产生甲状腺素和三碘甲状腺氨酸,调节人体的新陈代谢。这些激素增加,提供能量和刺激组织生长修复的生化过程就加快;甲状腺激素减少,这些过程就