文档介绍：药学信息简报(2015年3月)第一期一版
填写药品不良反应注意事项:
1、报告类型新的药品不良反应是指说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应可掌握使用药品后引起(1)导致住院或住院时间延长(2)过敏性休克的病例。
2、患者基本情况药学信息简报(2015年3月)第一期一版
填写药品不良反应注意事项:
1、报告类型新的药品不良反应是指说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应可掌握使用药品后引起(1)导致住院或住院时间延长(2)过敏性休克的病例。
2、患者基本情况不能空项,须如实填写,有些内容无法获得时,填写“不详”。
3、使用药品项:
(1)批准文号(国药准字号)与生产批号必须填写;没有或不知道商品名的填写“不详”。(2)配伍溶液的必须写并用药。
4、不良反应/事件名称:相当于主诉,为病人用药后感受最主要的疾苦或最明显的症状和体征。5、不良反应/事件过程描述:3个时间4个项目2个尽可能
3个时间:①不良反应发生的时间;(要用具体时间,如*年*月*日,不要用“入院后第*天”,
“用药后第*天等)②采取措施干预不良反应的时间;③不良反应终结的时间。
4个项目:①原患疾病及用药情况;②第一次不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查;
③不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;④发生不良反应后采取的干预措施结果2个尽可能:①不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体。(如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;如为心律失常,要填写何种心律失常;如为上消化道出血,有呕血者需估计呕血量的多少;发热、血压变化的要有具体数值等)②与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写(如怀疑某药引起血小板减少症,就填写病人用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况)
简要套用格式:患者因*,给予*药*克,*次/日,何时(具体时间)出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取何措施,何时不良反应治愈或好转。
标准套用格式:患者因*(诊断)于*年*月*日入院/门诊治疗,*月*日上午*时*分使用某种或几种药物(包括通用名称、药物配伍情况、用法用量),于用药后(*时*分/突发/几天)发生何种不良反应(名称、体征),临床检查(需有用药前后数据),何时停药
/减量/服用某种药物(明确名称、剂量、用法等)对症处理,该不良反应何时症状消失/好转/无变化/后遗
症/入(转)院治疗。
6、 关联性评价:①报告类型是“新的”一一关联性评价选“可能”;②未再使用的一一关联
性评价选“很可能”;③再用又出现不良反应且是已知的一关联性评价选“肯定”。
7、 各类药品不良反应报告时限:报告类型是“新的”一一15天;报告类型是“严重的”一
一7天;报告类型是“一般的”一一30天
药学信息简报(2015年3月)第一期二版
2015年1月药品不良反应上报情况通报
我院本月共上报3例,其中新的一般的1例。涉及到2个品种,***碘***2例,胃复安1例,多为静脉炎等过敏症状,具见表-1。医护人员在给药前应仔细询问患者的用药史及过敏史,注意药品的不良反应。
各科室完成情况具见表-2。
具体药品不良反应情况如下:
患者1患者因“冠心病、心律失常、心房颤动”予静脉泵入盐酸***腆***75m計5%葡萄糖注射液20ml,泵入约1小时后患者出现输液侧肢体肿