文档介绍：1
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江西山香药业治理标准
质量治理标准
制订:2001年7月30日执行:2001年9月15日
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目录
产质量量责任制度SX—GL—ZB—001……………………………………1
质量审计制度SX—GL—ZB—002…1
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江西山香药业治理标准
质量治理标准
制订:2001年7月30日执行:2001年9月15日
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2
目录
产质量量责任制度SX—GL—ZB—001……………………………………1
质量审计制度SX—GL—ZB—002…………………………………………1
质量事故报告制度SX—GL—ZB—003……………………………………4
产质量量档案治理制度SX—GL—ZB—004………………………………5
质量分析会议制度SX—GL—ZB—005……………………………………7
质量否决权的行使制度SX—GL—ZB—006………………………………8
GMP自检制度SX—GL—ZB—007…………………………………………9
检验台帐与质量月报的治理制度SX—GL—ZB—008……………………15
原始记录治理制度SX—GL—ZB—009……………………………………16
质量信息的搜集行使制度SX—GL—ZB—010……………………………18
进展检验工作的通则要求SX—GL—ZB—011……………………………21
实验室工作制度SX—GL—ZB—012………………………………………24
实验室平安制度SX—GL—ZB—013………………………………………26
实验室清洁制度SX—GL—ZB—014………………………………………28
菌检室治理制度SX—GL—ZB—015………………………………………29
中药标本治理制度SX—GL—ZB—016……………………………………30
留样观察制度SX—GL—ZB—017…………………………………………31
留样治理制度SX—GL—ZB—018…………………………………………34
试剂治理制度SX—GL—ZB—019…………………………………………37
—GL—ZB—020……………………………38
取样治理通则SX—GL—ZB—021…………………………………………40
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3
—GL—ZB—022………………………42
—GL—ZB—023………………………43
—GL—ZB—024………………………45
微生物检验用培养基治理制度SX—GL—ZB—025…………………46
检验复核治理制度SX—GL—ZB—026………………………………47
复验治理制度SX—GL—ZB—027……………………………………48
检验治理制度SX—GL—ZB—028……………………………………49
取样治理制度SX—GL—ZB—029……………………………………50
检验记录治理制度SX—GL—ZB—030………………………………51
—GL—ZB—031………………………52
成品入库治理制度SX—GL—ZB—032………………………………54
来信来访及用户访征询治理制度SX—GL—ZB—033…………………56
药品不良反响监测报告治理制度SX—GL—ZB—034………………57
用户投诉治理制度SX—GL—ZB—035………………………………59
水质监控的原则要求SX—GL—ZB—036……………………………61
制药用水的治理总则SX—GL—ZB—037……………………………63
电冰箱治理制度SX—GL—ZB—038…………………………………66
消费环境要求超标时的措施SX—GL—ZB—039……………………68
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批准程序…………………………………………………………………70
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颁发部门
总经理
办公室
题
目
产质量量责任制度
分发
部门
公司各部门
文件编码:
SX—GL—ZB—001
新订:√
替代:
编写人
日期
部门审查
审核
批准人
分发日期
日期
日期
日期
执行日期
修订(变更):
目的:建立一个产质量量责任制度,加强产质量量治理,提高产质量量。
范围:经药品监视治理部门批准的,有正式消费批文的产品。
责任人:
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内容:
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