文档介绍：CNAL/AC01:2005

检测和校准实验室认可准则
(ISO/IEC17025:2005)
Accreditation Criteria for Testing and
Calibration Laboratories

中国实验室国家认可委员会
二 00 五年九月
CNAL AL/AC01:2005(ISO/IEC 17025:2005)

目录
前言
1 范围
2 引用标准
3 术语和定义
4 管理要求
组织
管理体系
文件控制
要求、标书和合同的评审
检测和校准的分包
服务和供应品的采购
服务客户
投诉
不符合检测和(或)校准工作的控制
改进
纠正措施
预防措施
记录的控制
内部审核
管理评审
5 技术要求
总则
人员
设施和环境条件
检测和校准方法及方法的确认
设备
测量溯源性
抽样
检测和校准物品的处置
检测和校准结果质量的保证
结果报告

附录 ISO/IEC 17025 与 ISO 9001:2000 的条款对照
参考文献
2005 年 9 月 1 日发布- I - 2005年 9 月 1 日实施
CNAL AL/AC01:2005(ISO/IEC 17025:2005)
前言

AL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》的修订并取代
CNAL/AC01:2003,其内容等同采用 ISO/IEC 17025:2005。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正
确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已注意包含了 ISO 9001 中与实验室
管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验
室,也是依据 ISO 9001 运作的。
实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数
据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合 ISO 9001 的所
有要求。
中国实验室国家认可委员会(China National Accreditation Board for
Laboratories, AL)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基
础。AL 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的《实
验室认可准则在特定领域的应用说明》,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,
但并不增加或减少本准则的要求。
AL 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。

2005 年 9 月 1 日发布- II - 2005年 9 月 1 日实施
CNAL AL/AC01:2005(ISO/IEC 17025:2005)
1. 范围
本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检
测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验
室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。
当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(开发)时,
可不采用本准则中相关条款的要求。
本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本标准
的主体部分。
AL 对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、
管理和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确
认或承认提供指南。本准则并不意图用于实验室认证的基础。
注 1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。
注 2:管理体系的认证有时也称为注册。
本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
如果检测和校准实验室符合本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系
也就符合了 ISO 9001 的原则。附录提供了 ISO/IEC17025:2005 和 ISO 9001 标准的对照。
本准则包含了 ISO9001 中未包含