文档介绍：紫草烧伤喷雾剂制备及药效学研究
【摘要】目的研制紫草烧伤喷雾剂并进行初步药效学实验。方法选择最优工艺制备紫草烧伤喷雾剂,对其有效成分左旋紫草素进行定性鉴别和含量测定作为质量控制,采用实验性烧烫伤模型考察喷雾剂的治疗作用。结果工艺流程合理,制剂质量稳定,质检方法可控;动物实验表明,其具有抗炎促进创伤愈合的作用,缩短烫伤愈合时间显著提高。结论紫草烧伤喷雾剂工艺合理,质量可控,对烧烫伤具有治疗作用。
【关键词】紫草; 烧伤喷雾剂; 药效学
紫草为紫草科植物新疆紫草或内蒙紫草的干燥根,春秋二季采挖除去泥沙干燥面得新疆紫草(软紫草)Arnebia euchroma Royle主产于新疆西藏等地区;紫草(硬紫草)主产于黑龙江、吉林、辽宁、河北、湖南、广西等省区;内蒙紫草主产于内蒙古。紫草是我国的常用的中草药,味甘、咸、性寒、归心、肝经。具有凉血、活血,解毒透疹等功效。《本草纲目》曰:紫草“治斑疹。斑毒,活血凉血,利大便”。研究表明紫草还具有抗炎、抗过敏和影响免疫功能等作用[1],其主要成分紫草红色素还是5种天然红色素中最好的一种,《中国药典》收载的品种为新疆紫草或蒙紫草的干燥根[2]。%~%,主要功能有:凉血、活血、解毒透疹,用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤[2]。
现在临床广泛使用的紫草烧伤膏是在中医药理论指导下,充分发挥中医药治疗烧伤创疡的优势, 应用于治疗烧伤创疡,由于膏剂使用不便,本课题在传统处方的基础上经过优选、重新组方、改变剂型形成新剂型的紫草烧伤喷雾剂。为烧伤的治疗提供新剂型。
1 器材
仪器
CNa,大豆油。
2 方法与结果
制备工艺[3]
处方组成紫草、蒲公英、黄柏、冰片等。
制法
取麻油加热;先后加入粉碎过的蒲公英、紫草,过滤。黄柏粉末用乙醇进行回流、蒸发、抽滤、调pH,抽滤后加入到已融化的蜂蜡中,充分搅拌后加到前面所得到的紫草油中,取冰片,溶于***中,搅拌均匀即可。
质量标准研究[4,5]
左旋紫草素的含量测定
对照品溶液的制备: g,置于100 ml的容量瓶中,加入乙醇定容, mg/ml对照品标准液,贴标签放置备用。
供试品的制备: ml,置于50 ml容量瓶中,定容,摇匀后即得供试品溶液,贴标签放置备用。
测定波长的选择: 参考 刺激性实验
将紫草喷雾剂喷在剃去毛的家兔皮肤上( ml),24 h后观察无红肿刺激现象出现。
药效学实验[6]
动物烫伤模型的建立
选用小鼠30只,清洁级,封闭群,体重在18~22 g左右,雌雄不拘。先涂上硫化钡糊剂,5 min后用玻璃棒轻轻刮去脱毛剂,再用清水将脱毛区洗净擦干即可。用70℃热水浸烫脱毛区15 s达浅Ⅱ度烫伤,80℃热水浸烫15 s达深Ⅱ度烫伤。
药物对小鼠的愈合作用
将30只大鼠随机分成6组,每组5只,分别为浅Ⅱ度烫伤和深Ⅱ度烫伤的紫草喷雾剂组,京万红治疗组和空白对照组。%戊巴比妥钠腹腔注射麻醉,按照各组给药配方给药,紫草喷雾剂治疗组、京万红治疗组和