维生素C注射液与注射用奥美拉唑钠配伍的探讨.doc

文档介绍：维生素C注射液与注射用奥美拉唑钠配伍的探讨
作者:薛占英陈清卢秀华史玮闫学立赵健
【关键词】奥美拉唑;,,维生素C注射液;,,质量;,,高效液相色谱法
摘要: 目的:考察维生素C注射液与注射用奥美拉唑钠配伍后质量的影响。方法:采用HPLC法在不同剂量的维生素C注射液、不同时间、不同pH值条件下,测定溶液中奥美拉唑的含量,以自身对照比较其峰面积计算分解率,观察外观色泽。结果:加入一定量的维生素C注射液,在不同的pH值条件下对注射用奥美拉唑钠溶液含量有着很大的影响,实验证明在加入一定量维生素C注射液的奥美拉唑钠溶液中,,分解速度快、质量不稳定。结论:维生素C注射液对溶液中奥美拉唑钠的稳定性影响很大,,时间越长颜色变化就越明显。
关键词: 奥美拉唑; 维生素C注射液; 质量; 高效液相色谱法
奥美拉唑为苯并咪唑类衍生物,能选择性地抑制胃壁细胞的H+K+ATP酶的活性,从而减少胃酸分泌, 治疗十二指肠溃疡、卓艾二氏症、胃溃疡和返流性食管炎等。根据奥美拉唑在酸性条件下不稳定[1]、碱性条件下较稳定的特性及临床用药情况,本研究采用HPLC法[2]测定注射用奥美拉唑钠在不同时间、不同pH条件下加入维生素C注射液后药物的含量变化以及颜色的变化,为临床应用提供依据。
1 仪器与试药
11 仪器高效液相色谱仪m×250mm,5μm);pHS3B型精密pH计;E201C型pH复合电极(上海雷磁仪器厂)。
12 试剂注射用奥美拉唑钠,批号0509031[(相当于奥美拉唑40mg),常州金远药业制造有限公司提供];磷酸氢二钠、磷酸二氢钠(均为优级纯);磷酸钠、氢氧化钠、磷酸(均为分析纯);乙***(色谱纯)。纯化水;维生素C注射液,批号:20050704(武汉健民药业集团十堰康迪制药有限公司提供)。
2 溶液配制
21 维生素C注射液制备精密量取维生素C注射液1ml、2ml、4ml,分别置100ml的容量瓶中,用pH值 、,,,。
22 注射用奥美拉唑钠溶液制备用10ml一次性注射器,取专用溶剂10ml注入冻干粉小瓶内,溶解后,,、,,,,。上述溶液置室温(25℃)条件下避光保存。在不同时间里观察药液外观色泽及澄明度,同时测定其含量(奥美拉唑以自身对照比较其峰面积)。
3 色谱条件
色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶 C8(×250mm,5μm),()乙***(75:25)[2],检测波长为320nm,进样量20μL,按外标法峰面积定量。
4 方法与结果
41 不同时间、、,各取20μl,分别以0h、2h、4h