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獬獬\碱剃氐刀\\懈夕白嘲水垤中国农业科学院硕士学位论文评阅人、答辩委员会签名表专业论文题目中药复力根黄分散片的制备上艺与质量标准研究论文作者邓素平基础兽医学研究方向中兽医药学指导教师郑继方培养单位芯克硕姓名职称单位签名导师兰州畜牧与兽药研究所中国农业科学院兰州杨志强研究员博导畜牧与兽药研究所阅魏锁成教授硕导西北民族大学临床兽医学答辩王建林兰州大学胡永浩甘肃农业大学预防兽医学张继瑜梁剑平委李剑勇员硕导口博导口会议记录厥周磊论文答辩时间地点贾菪竽劣胧抟┭芯克评人主席
懒’对春耳独创性声明灵产京午关于论文使用授权的声明石月彳月否月时间:细年C艿难宦畚脑诮饷芎笥ψ袷卮诵时间:趂/本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究果。尽我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经表或撰写过的研究成果,也不包含为获得中国农业科学院或其它教育机构的学位或书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作本人完全了解中国农业科学院有关保留、使用学位论文的规定,即:中国农业印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。同意中国农业科学院可以用不同方式在论文作者签名:年明确的说明并表示了谢意。研究生签名:日学院有权保留送交论文的复印件和磁盘,允许论文被查阅和借阅,可以采用影印、同媒体上发表、传播学位论文的全部或部分内容。导师签名:时间:二’,’
摘要根黄分散片是在临床经验方的基础上主要针对禽病毒性呼吸道疾病一传染性喉气管炎而研制的纯中药制剂,主要由黄芩、山豆根等中药组成,具有清热解毒、祛痰镇咳、提高机体免疫力等功效。本研究成功利用了现代制药技术,首次将中兽药有效成分与分散速溶技术有机结合,使产品在水中迅速崩解形成均匀的混悬液,促进中药中难溶性有效成分的吸收,可使药物的生物利用度大大提高,不仅节约了用药剂量,降低了治疗成本而且还攻克了┢鹦寐实偷哪训恪为达到现代中药新药的要求和临床用药的安全、稳定、有效,对根黄分散片的提取工艺、制备工艺和质量标准进行了研究。本试验研究主要分为以下三个部分:崛」ひ昭芯俊R曰栖塑盏昧亢妥艹龈嗦饰V副辏蕴崛∪芗恋呐ǘ群吞崛∪芗恋挠昧糠别进行考察确定最佳提取工艺。结果表明:先用%的乙醇渗漉提取,再将剩余药渣进行水煎为最佳提取工艺。备工艺研究。根据药材的性味和提取物的理化性质筛选合适的辅料并决定其制备工艺,为工业化大生产的制备提供依据。分散片对崩解时间的要求较高,且由于在兽药临床应用还应考虑其成本的问题,在选择崩解剂时应在考虑到成本的同时选择强效的崩解剂。***同时使片墒挂┪锎锏椒稚⑵的崩解要求。以休止角和崩解时限为指标,确定在工艺中以微晶纤维素魑L畛浼粒微粉硅胶魑V骷痢2捎谜簧杓品ㄒ员澜馐毕尬?疾熘副暧呕鞲显谄林械淖佳配比用量。由此确定的最佳工艺为:质量分数为%:媳澜饧粒珻为助流剂,%乙醇溶液为黏合剂,混合后日筛制粒,┑洹芬G蠖苑稚⑵兄柿勘曜佳芯浚徊捎帽〔闵法愿品稚⑵卸ㄐ约穑唤峁砻鳎夯栖恕⑸蕉垢謇陡蜕涓傻腡图斑点清晰,阴性无干扰;该方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂质量控制的依据。采用高效液相色谱法对该分散片中的成分黄芩苷、氧化苦参碱和苦参碱分别进行定量分析;并以黄芩苷作为测定指标,进行溶出度的测定。结果表明:该方法进行含量测定重现性好,灵敏度高,专属性强。待测药品中的黄芩苷在内累计溶出均可达标示量的%以上,片剂的崩解时间均在阅冢⑶铱扇ú客ü号筛,均满足分散片的制剂要求。研究结果表明,根黄分散片的提取及制备工艺合理可行,均符合相关技术要求的规定,并且经济适用,建立的质量标准能对其质量进行全衙可靠的控制,为临床用约提供了质量保障。关键词:中药复方;根黄分散片;制备工艺;质量标准
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目录前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..中药分散片的研究与应用概况⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..幸┓稚⑵┓稚⑵⑵┓稚⑵闹柿科蓝ā根黄分散片复方中主要药物研究概况⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..涓傻幕С煞旨耙├├├碜饔醚芯扛趴觥本研究的目的及意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第二章根黄分散片提取工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...%乙醇提取产物