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学位论文储’互彳眺加,/年露嗳学位论文作者:及彳日期:如月原创性声明\学位论文使用授权声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品,知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时,第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。,
乳核宁片治疗乳腺增生病的临床研究摘要研究生:汪平导师:乔海灵教授杨静副教授郑州大学基础医学院临床药理学教研室河南郑州目的:以乳核散结片作为对照,通过期临床试验研究,乳核宁片治疗乳腺增生病斡粞p鲋多中心期临床试验的临床有效性及安全性做出初步评价,并确定诹俅灿靡┘亮考傲瞥獭方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心试验的设计。选择符合西医诊断乳腺增生病及中医辨证气滞血瘀证标准的一岁女性患者例,按比例随机分配到试验组楹四与对照组楹松⒔崞。疗程均为鲈隆2杉饕<鞍樗嬷⒆矗逭骰忠云兰哿菩В煌笔占涣际录安全性实验室检查!⒛颉⒋蟊愠9妫桓巍⑸龉δ埽盒牡缤结果以评价安全性。根据主要及伴随症状/体征积分计算疗效指数以判定总体疗效。对总有效率俅踩⑾孕А⒂行进行卡方检验,对疗效指数进行秩和检验,对各症状/体征改善程度和消失率分别进行ǚ郊煅榧翱ǚ郊煅椋员冉鲜匝樽与对照组在疗效方面的差异。结果:本研究共入组苁哉撸蕹齦型就顺例。全部可纳入安全性集,扇肴ǚ治黾试验组哉兆例例纳入中文摘要
煎箧堕趁乃缰ベ塞全丝应熊塞丝盔监鏖萱痘煎符合方案集匝樽例,对照组。两组人口统计学及基线病情均衡可比。治觯毫俅沧芰菩Я阶榧浔冉希匝樽榱菩е甘.±庞诙照组的钜煊型臣蒲灾;总有效率试验组为.%,优于对照组的.%,差异有统计学显著性.。治鼋峁隤分析一致,在疗效指数和总有效率方面,试验组优于对照组。治疗后乳房乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块硬度、乳房肿块分布范围、乳房肿块大小等主要临床症状均有不同程度的改善,.%对照组.%乳房触痛消失匝樽哉兆,但仅不到%的受试者乳房肿块消失匝樽.%对照组。组间比较乳房疼痛消失率试验组高于对照组,⑷⑷橥佛鳌⑿匦舱闷、烦躁易怒、失眠、多梦、口苦等伴随症状/体征多消失,、尿、便常规、肝肾功能、心电图检测结果出现异常,因果关系判断均无临床意义,与试验药物无关。其中试验组有鼳治疗前/瘟坪/芯空呷衔!盎颊呶奕魏尾皇剩悸潜驹禄颊咭蚬作紧张,疲劳有所影响,无临床意义。复查恢复正常,/。对照组有鼳治疗前/芯空呓馐臀!盎颊叻购蠹觳狻薄不良事件,不良反应:试验组出现骾良反应,发生率为例月经失调渲衛例月经先后无定期、考跎;鸽洳皇剩例胃痛,嗳气伴痛经。因果关系判断为翱梢、翱赡、昂芸赡。对照组出现不良反应,发生率为例胃脘不适;刚屯础R蚬叵蹬卸中文摘要
为翱梢伞薄例“可能例“肯定结论:通过期临床试验治疗作用和安全性的初步评价,乳核宁片治疗乳腺增生病肝郁血瘀证患者的临床总疗效优于乳核散结片,具有较好的止痛作用,乳房疼痛消失率高于乳核散结片。不良事件发生率二组均较低,无严重不良事件发生,受试者对乳核宁片耐受良好。推荐诹俅惭芯恐杏τ糜氡綢谘芯肯嗤募亮浚进一步验证乳核宁片的疗效及安全性。关键词:期临床试验,乳腺增生病,肝郁血瘀证,乳核宁片中文摘要
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