文档介绍：经济与市场
I n d u s t r y & M a r k e t
摘要
上海生物医药产业的发展非常迅速,而研发外包服务(主要是离岸外包)成为这一产业中最耀
眼的明珠。本文根据技术市场管理办公室登记涉外合同交易数据库,分析了上海生物医药研发外包
行业的现状、特点、市场规模、优势领域等情况,同时也分析了研发外包服务业在发展过程中存在
的一些问题,并提出笔者的一些观点和看法。
上海生物医药研发外包服务
技术市场现状分析
文/ 邓茂张海波芮国忠*
关键词生物医药产业;研发外包;技术市场;产业研究
上海作为国内研发外包(Outsourcing Service)最和“上海市浦东新区生物医药研发外包服务中心”
为活跃的地区,从政府的大力支持到企业的积极运在张江挂牌成立,成为我国首个达到美国GLP(药物
作,上海地区的研发外包已经形成“品牌”效应。非临床研究质量管理规范)标准的外包服务机构。外
“张江药谷”已成为研发外包的“代名词”,这里云包服务中心整合各新药研发企业可提供的“外包”服
集了众多研发外包的精英企业,研发外包的年销售额务,充分利用各企业技术优势互补,运用整体观念
也不断攀升。协调外包服务中心内各企业的发展,结束以往生物医
药企业小、散、乱的格局,将现有研发资金效益最大
1 上海生物医药研发外包服务业的现状
化。
据不完全统计,2007年上海地区生物医药研亿元,,连续四年大幅增
发外包服务总额约为50亿元的规模,其中研发“外长,增速将近10倍。目前,已有300余家各类生物医
单”约为20亿元,占到整个研发外包服务40%的份药企业落户于浦东新区的张江药谷。
额。此外,临床研究在整个研发服务业中所占比重 医药研发外包公司联盟
也有所增长。 2007年5月,上海桑迪亚医药技术有限责任公
通过联盟和战略合作方式谋求跨越式发展司、联友药业有限公司和华大天源生物科技有限公司
研发外包服务中心的建设共同公布成立新药研发外包(CRO) 服务联盟,成立
2005年2月,“上海市生物医药研发外包基地”国内第一个能够各施所长、高质量提供新药研发过程
2009年10月第3卷10期
:是 Vol. 3, , October 2009
经济与市场
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中各项化学相关研发服务的紧密联盟,合并前三家公西、维欧精鼎、药源药物化学等为代表的一批优秀的
司的业务互不重合。按照协议,将以联盟的名义进行 CRO服务企业。因此,可以为全球的制药企业提供一
市场推广和接订单,这种业务范围高度互补的企业合站式的新药研发服务。
并带来了一个共赢的局面。这一联盟已经吸引到了国
2 上海生物医药研发外包行业市场规模分析
际企业的加盟。2008年2月,欧洲医药生物研发服务
提供商NovaSecta已经正式成为联盟的一员,并为该 交易总量
联盟带来欧洲市场的CRO订单。从医药领域涉外登记合同统计结果(见表1)来
研发外包服务已形成完整的产业链看,上海地区的成交合同数量与成交合同金额近三年
目前,上海生物医药研发外包服务已形成完整(2006~2008年)基本保持稳中有升的发展趋势。2006
的产业链(见图1)。包括药物靶点研究、化合物合成年和2007年连续保持近17亿元的成交规模,以及130
筛选、药代动力学、提取与工艺研发、原料药研究、余项成交合同数量。截至2008年11月底,合同成交
临床前药理毒理研究、临床研究、政策法规咨询和注数量已经和2006年、2007年水平相当,成交金额突
册报批等细分领域,集聚了睿智化学、桑迪亚、美迪破20亿元,出现上扬态势。
药物探索中试放大上市后监测
药物探索临床前试验临床试验
IND NDA
选择疾病从化合物上市后
基因功能筛选化 I期临床到 II期临床到
筛选到候临床前期 III期临床注册与上市监测IV期
选择目标家族 II期临床 III期临床
相关靶位合物选药物临床
药物生物药物毒理药理试验试验注册
上市后
来源咨询筛选试验实验规划报告服务
检测
服务
化学药物药代小试试验用检测法律营销
合成改质动力生产动物分析报告服务
美迪西精鼎医药、维欧医药科技、睿
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