文档介绍：内容提要
赫赛汀®联合紫杉类临床数据
赫赛汀®单药治疗临床数据
赫赛汀®与其他化疗联合方案介绍
赫赛汀®三周方案及用法用量介绍
赫赛汀®使用的安全性
赫赛汀®辅助治疗优势
色素原位杂交法(CISH)检测HER2
关键信息1: 赫赛汀治疗为HER2阳性患者提供更好的生存机会 关键信息2: 一线使用赫赛汀生存优势获益更多
赫赛汀®联合紫杉类临床数据
赫赛汀®一线联合AC及紫杉醇III期研究(H0648g)
符合要求的患者(n=469)
先前未接受 过AC疗法
先前接受 过AC疗法
赫赛汀®+AC (n=143)
AC (n=138)
赫赛汀®+紫杉醇 (n=92)
紫杉醇 (n=96)
AC=蒽环类+环磷酰胺
转移性乳腺癌患者(MBC)
HER2(2+和3+)
以前没有接受过MBC化疗
可查到疾病
KPS≥60%
*p<
All: n=469
3+: n=349
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
赫赛汀®一线联合AC及紫杉醇III期研究结果(H0648g)
赫赛汀联合紫杉醇延缓疾病进展时间(H0648g)
时间(月)
概率
p<
H+ P (n=92)
P (n=96)
0 2 4 6 8 10 12 14 16
0
155%
概率
0 2 4 6 8 10 12 14 16
时间(月)
136%
IHC 3+
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
赫赛汀一线联合化疗及紫杉醇生存优势显著(H0648g)
0
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
18
25
时间(月)
赫赛汀® + 紫杉醇
紫杉醇组*
40%
赫赛汀® +化疗
化疗组*
p<
0
20
29
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
时间(月)
生存概率
45%
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
生存概率
*~70% 单纯化疗组的病人疾病进展后交叉使用赫赛汀®
0
时间(月)
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
18月
25月
生存概率
­ 40%
赫赛汀® + 紫杉醇
紫杉醇
赫赛汀®一线联合紫杉醇生存优势显著(H0648g)
7个月
生存期
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
临床研究
Robert et al. 2002
Toi et al. 2002
Leyland-Jones et al. 2003*
Fountzilas et al. 2001
Krasna et al. 2001
Seidman et al. 2001
Janku et al. 2002
Christodoulou et al. 2003
Gasparini et al. 2003
John et al. 2003
Gori et al. 2004
紫杉醇用法
175mg/m2 q3w
175mg/m2 q3w
175mg/m2 q3w
90mg/m2 qw
80mg/m2 qw
90mg/m2 qw
80mg/m2 qw
70mg/m2 or 90 mg/m2 qw
80mg/m2 qw
90mg/m2 qw
60-90mg/m2 qw
n
94
12
32
33
15
36
17
26
45
79
25
414
ORR (%)
36
67
59
62
67
81
59
62
78
75
56
36–81
赫赛汀®联合紫杉醇II期临床研究结果荟萃
赫赛汀®用法均为标准负荷剂量
患者随机入组
赫赛汀® +多西紫杉醇
n=92
2个患者未接受治疗
转移性乳腺癌 n=188
HER2阳性(IHC 3+/FISH+)
多西紫杉醇
n=94
赫赛汀®
多西紫杉醇
首剂4mg/kg静脉滴注,90分钟完成
每周维持剂量2mg/kg,静脉滴注,30分钟完成
用药时间:至疾病进展止
100mg/m2,每3周一次,6周期
赫赛汀®一线联合多