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上传人:泰山小桥流水 9/25/2022 文件大小:263 KB

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研究资料软件研究
研究资料软件研究
令人充,会令人敏捷,写作令人精确。——培根
医疗器材软件描述文档
基本信息

件名称:
件型号:
件版本号:
件制造商:
件生地址:

件的安全性A/B/C。原由以下:
件的期用途:
件的功能包含:
假如件无效,可能致以下结果(按件各功能无效逐条描述,假如件无效的候由硬件降
低无效结果或危害生概率,可以做明,并由此降低安全性):1)⋯⋯
2)⋯⋯
3)⋯⋯

、各模功能及模互相关系
依照件格出系统构(-1所示)。
嵌入式件(SDS)系统构——示例1
独立式件(SDS)系统构——示例2
学是异常珍的西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
阅读令人充分,会谈令人敏捷,写作令人精确。——培根
-1XXX系统构造图

系统主要由XXXXXX模块构成。各模块功能简介以下:
产品名称版本号
模块名称
软件功能项目
功能说明
一级功能二级功能三级功能
模块名称
软件功能项目
功能说明
一级功能二级功能三级功能
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
注:1、每个软件模块一份表单。
、软件功能项目列表需列出与测试相关的所有功能(包含各级子功能)。
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
学问是异常宝贵的东西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
阅读令人充分,会谈令人敏捷,写作令人精确。——培根
3、功能说明栏目应填写:功能项目归纳、界限值规定(数占有效性)、安全说明等信息。
、功能列表上所列出来的功能一定是可以实现或演示的。
5、功能名称与软件、文档保持一致。
6、软件功能项目列表依据需要列出(可增添或删减子功能列)。

采纳广泛应用的图形用户界面(GUI),即诸如窗口、菜单、对话框、转动条等。用户主界面见图
-2。
-2XXX用户主界面

可使用VISUALC++供给的对SQLSERVER的接口,进行对数据库的所有接见。XXX可使用SQLSERVER的对数据库的备分命令,以做到对数据的保留。
在网络软件接口方面,使用一种无差错的传输协议,采纳滑动窗口方式对数据进行网络传输及接收。
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
学问是异常宝贵的东西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
学问是异常宝贵的东西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹
研究资料软件研究
研究资料软件研究
研究资料软件研究
阅读令人充分,会谈令人敏捷,写作令人精确。——培根


嵌入式软件物理拓扑关系表格形式——示例
1
硬件
软件
分类
部件
种类
功能
显示部分
血压显示
7工具LED
血压值显示
最高血压?最低血压、脈拍を表示
时刻显示
7工具LED
時刻显示
显示此刻时刻
压力单位显示LED
mmHg/kPa显示
显示血压值以及压力值的单位
开关部分
开始/关闭
开始/关闭
开始丈量血压
开关
开关读取控制
丈量时停止丈量
反面功能设定开关
反面功能设定
时刻的设定等、主机功能设定的更
开关读取控制

打印部分
打印
打印控制
丈量结果的打印、
切纸
打印后切纸
血压丈量部分
泵、电磁阀、
血压测定控制
丈量时加压、减压控制、脉搏信号
压力传感器
办理以及丈量值的确定
安全监察用
压力安全检测控制
压力监测、急排控制
压力传感器
袖带驱动部分
袖带驱动用马达
袖带控制
袖带的卷曲、固定、开放
语音部分
扬声器
语音控制
丈量通知
外面进用心部
串行通讯
串行进用心
丈量结果用心、指令输入
记忆储存
U盘
设定值记忆储存控制
功能设定内容的保持
嵌入式软件物理拓扑关系表格形式——示例2
研究资料软件研究
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学问是异常宝贵的东西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉兹
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令人充,会令人敏捷,写作令人精确。——培根独立式件物理拓扑关系表格形式——示例3
-
:存器外器件入/出⋯⋯:支持件:必件:配件:毒件:⋯⋯
研究资料软件研究
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学是异常珍的西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉
研究资料软件研究
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令人充,会令人敏捷,写作令人精确。——:网型:网架构::件的适用范和适用人群。件件:同医器材品的适用范和适用人群。:件的禁忌症和不适用人群。件件:同医器材品的禁忌症和不适用人群。
(件件写医器材的上市史)(表格形式)国初次注册示例:医器材,品名称XXXXX,据品构及期用途,按《医器材分目》分6870件,依照二/三医器材行初次注册。口(初次/重新)医器材作XXX的件,在中国(初次/重新)申上市。依照品构及期用途,按《医器材分目》分68xx-xx。上市史情下表:上市国家管理上市版本号版本号
原国(中国)欧洲(若有)美国(若有)⋯
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学是异常珍的西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉
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令人充,会令人敏捷,写作令人精确。——。整个开程包含可行性研究和目开划、需求解析、大纲、、、集成、等6个段,并制相开文档。本件开采纳XXXX模型。在开程中,采纳的言、工具和方法分:a)言:本件开采纳XX言;b)工具:—件需求工具:XXXXX,版本:XXXXXX,本源(制造商):XXXXXX;—工具:—构造工具:—工具:—工具:—配制管理工具:—缺点管理工具:—⋯⋯c)开方法:本件采纳XXXXX方法;在开程中,开人XXX人,开XX月,工作量XXXX人月。代行共XXXX行,控制文档XXXX个。,附件1。XXX管理告(文件号:xxx版本:xxx)(SRS)
《需求格明》(
SRS
2。《需求格明》(文件号:xxx
版本:xxx)
)全文,附件

《件开划》(SDP)大纲附件3。《件配制管理划》(SCMP)大纲附件4。《件划》大纲附件5。《生计周期施状况核表》附件6。
《件与确划》附件7。在件开程中,行了以下:序号文档号
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学是异常珍的西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉
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令人充,会令人敏捷,写作令人精确。——:步工作主要内容人1缺点告2⋯⋯,上市后节余缺点数xx个。节余缺点描述、重度、整顿划::件的版本号的形式,版本号中,第一位是xx,代表:XXXX,第二位xx,代表⋯⋯。本件修史序号件版本修日期修型更内容描述123
“《床价告》(文件号:xxx版本号xxx)”。
——与注册料7床价料一致。
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学是异常珍的西,从任何源泉汲取都不行耻。——阿卜·日·法拉
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