文档介绍：中国骨质疏松杂志年月第卷第期∞,,,.·『缶床研究·中药复方护骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床研究洪曼杰卢丽王晓东曹克广曾昭利李青南中图分类号:文献标识码:文章编号:—一一摘要:目的观察中药护骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法采用多中心随机双盲对照试验方法,将护骨胶囊试验组例与骨松宝颗粒对照组例进行比较研究。临床观察主要指标为骨密度测定、骨代谢指标、中医症状与不良反应等。结果①骨密度疗效:.%,对照组总有效率.%;股骨颈试验组总有效率.%,对照组总有效率.%;’三角试验组总有效率.%,对照组总有效率.%;大粗隆试验组总有效率.%,对照组总有效率.%。’三角试验组与对照组比较差异有显著性,其余各部位组间疗效比较差异无显著性。②骨代谢指标:护骨胶囊试验组治疗前后血碱性磷酸酶含量维持不变,而对照组治疗前后血碱性磷酸酶含量明显下降。治疗后试验组与对照组血碱性磷酸酶含量比较差异有显著性。③中医证候疗效:试验组和分析总有效率分别为.%和.%,对照组总有效率分别为.%和.%,组间疗效比较差异均有显著性。④在试验过程中,试验组无严重不良反应发生。结论护骨胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。关键词:护骨胶囊;骨质疏松症;骨密度.,,,,厶,∞,.,口口西,&。叩,∽,,:缸.【,—.血.,,.:.%.%,.%.%,’.%.%,.%.%,砺’.雎『出￡.:,山,;..:.%.%.%.%..:作者单位:广州,广东药学院附属第一医院洪曼杰、王晓东;广东药学院生命科学与生物制药学院卢丽、李青南;东莞万成制药有限公司曹克广、曾昭利通讯作者:李青南,:“【.中国骨质疏松杂志年月第卷第期,,,.『.:;;骨质疏松,是一种以骨量减少,性骨质疏松症的临床研究指导原则”要求制订研究骨脆性增加以及骨折危险性增高为特征的代谢性骨方案和组织实施。疾病⋯。骨质疏松症的病因与内分泌因素、、遗传因素、物理因素、免疫因素以及年龄、种族、..一般资料:本组共有例患者,试验组性别等方面因素有关,是一种多因多果的综合征,这例例中途退出,对照组例例中途退出,使得针对性强,作用单一的西药目前在防治骨质疏均为女性。两组患者治疗前在年龄分布、病程分布、松症上有一定局限性。中医强调辨证施治,根据病情等级,以及骨密度等方面,经统计学分析,尸“证”这一整体水平认识疾病,多途径、多靶点调节机.,无明显差异,说明两组资料在治疗前具有可比体的动态平衡,因而中药对防治这种疾病有其性。独特优势。..西医诊断依据:根据《中药新药治疗骨质疏护骨胶囊是由东莞万成制药有限公司研制的治松症临床研究指导原则》年试行版和中国老疗原发性骨质疏松症的中药胶囊制剂,由制何首乌、年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组淫羊藿、熟地黄、龟甲、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、制定的《中国人原发性骨质疏松症诊断标准第二当归、山药中提取,经一定工艺加工而成的。本方根稿年》:①具备全身酸软无力,多以腰背疼据中医“肾主骨生髓”的理论,采用补肝肾,益精血,痛为明显,逐渐加重,轻微外伤可致骨折;②脊椎后调理阴阳的治则,辅以养血活血,祛风除湿,强筋壮突畸形;③线表现为骨质稀疏,以脊椎、骨盆、股骨骨之法,兼止痛镇静组成的综合作用。用于治疗中上端明显。椎体可出现鱼尾样双凹形,椎间隙增宽