文档介绍：兽用药品制造
清科创投张新培
1 定义与分类
是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲
料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学
药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
按管理要求,新兽药可分为:
第一类:我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的
有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂;
新发现的中药材;中药材新的药用部位。
第二类:我国研制的国外己批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品
标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。
第三类:我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品
标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药
品及其制剂;西兽药复方制剂;中西兽药复方制剂。
第四类:改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、
改变传统处方的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。
第五类:增加适应证的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。
兽药大致可归纳为四类:①一般疾病防治药;②传染病防治药;③体内、体外寄生
虫病防治药;④(包括促生长药)。其中除防治传染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血
清、抗毒素和类毒素等),以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外,其余均与
人用相同,只是剂量、剂型和规格有所区别。早就广泛用于防治畜禽疾病。
兽药中,常用的为安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、金霉素、杆
菌肽、盐霉素、莫能霉素、粘菌素等 20 多种。60%的抗生素用于化学治疗;40%用作,
不仅有预防传染病的作用,并可促进畜禽生长、提高饲料的利用率。
在抗寄生虫药物中,除人、畜共用的抗蠕虫药(甲苯咪唑、左旋咪唑、噻嘧啶等),
抗血吸虫病药(锑剂、硝硫氰胺、吡喹酮等),驱绦药(氯硝柳胺等)外,畜禽专用的
有抗肝片吸虫病药(硝氯酚、三氯苯唑)、锥虫、焦虫病防治药(安锥赛、苏拉明、咪
唑卡普等)和蝇蚴病药(有机磷杀虫剂)。最近发现一种大环内酯抗生素,小剂量肌肉
注射后,对寄生虫如胃肠道线虫、皮蝇蚴、吸血虱,特别是疥螨,都产生显著的杀灭效
果。球虫病严重威胁鸡群、兔群的安全。常用的抗球虫药有 30 多种,有合成药(如氯
苯胍、常山酮),抗生素(如莫能霉素、盐霉素),常交替使用。
生化免疫制品主要用于预防动物炭疽病、布氏杆菌病、鼻疽病、沙门氏杆菌病,以
及多种病毒传染病。
兽药制剂常用注射剂──针剂,但规格比人用大数倍。口服兽药常以粉末或微囊剂
型,作为饲料添加剂,拌入饲料中,供畜禽自由采食。同化激素可以增加畜禽饲养的效
益,主要是制成植入剂,供皮下埋植。透皮制剂以及适用于水产养殖业的含药饵料都正
在兴起。
兽药又分为粉剂、注射剂(注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液)、
散剂、预混剂、片剂、口服液等,有中药提取物,现在对原料的生产要求比较严格。
2 全球兽药行业概况
国外兽药研究与开发,按产品类别划分,最大的仍然是抗寄生虫药物,总额为
亿美元,占市场份额的 27