文档介绍：:
同期:幼胗年口月,珀原创性声明学位论文使用授权声明学位论文作者:日期:竽珼日本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者:本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品,知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅或借阅;本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时,第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。
￡
中文摘要替硝唑含激液的制备工艺研究硕士研究生师秀琴师刘伟副教授郑州大学药学院郑州替硝唑是新一代硝基咪唑类药物,属于甲硝唑的乙磺酰基衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗原虫的活性,其活性比甲硝唑高叮叶靖狈从Ρ燃紫唑低的多。替硝唑具有吸收好、起效快、半衰期长的优点,是目前临床上抗厌氧菌治疗的最佳药物之一。替硝唑在临床上已有广泛应用,其制剂类型有多种且发展迅速。本文根据替硝唑药效学实验,确定了替硝唑含漱液中替硝唑的含量为ィ⒖疾霻值对此含漱液稳定性的影响;通过正交实验确定了替硝唑含漱液几种矫味剂的最佳含量,最终确定了替硝唑含漱液的制备工艺:将处方量的替硝唑溶于适量蒸馏水中,再加入%甜蜜素、%糖精钠、%谷氨酸钠、ハ憔ǎ搅拌均匀,调甇~,滤过,经滤器补水至全量,分装于无菌浩净的干燥容器中,即得。在考察了替硝唑含漱液制备工艺的基础上,确定了替硝唑含澈液的质量控制内容,分为:⒑肯薅龋、性状:色泽、澄清度;⒓穑罕〔闵追ā分光光度法;⒁话慵觳椋篜怠⑷芤貉丈ā⒆傲坎钜臁⒊吻宥取⒔到獠铩微生物限度检查;⒑坎舛ā经研究得出以下结论:⑻嫦踹蚝旱呐浜坎钜觳淮螅科孔傲坎少于标示装量的%,平均装量不少于标示装量;⑻嫦踹蚝ひ何<负跷奚或微黄绿色澄清液体,取房疾煨宰匆恢拢、薄层色谱法检查结果显示,导
关键词:替硝唑含漱液;制备;质量控制供试品溶液的主斑点与对照品的颜色和位置均一致;紫外分光光度法检查结果显示,替硝唑含漱液的最大吸收波长在处,与替硝唑标准品一致;⑻硝唑含漱液的值在左右,溶液颜色均符合规定,降解产物与微生物限度检查均符合要求;⒉捎米畲笪詹ǔしú舛ㄌ嫦踹虻暮浚玫教嫦踹蚧毓方程为互..瑀.,
一————————————————————————————————————————————————————————————————————————————~.甌..:甌篗甊甀琤甌...瓵,.,..,%猘琣仃.,
Ⅳ..,;
录目论文部分综述部分笛椴牧稀甹⋯.薄层色谱法:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。分光光度法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯溶液颜色⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一澄清度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.第一部分替硝唑含漱液的制备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Ψ健处方依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一Ψ接叛∈匝椤试验目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一试验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..试验方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一试验结果结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..嫦踹虻闹票腹ひ铡第二部分替硝唑含漱液质量控制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..肯薅取宰础鞺⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.觳椤值⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯装量差异⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯降解产物⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..微生物限度检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。坎舛ǚ椒ㄑ芯俊含量测定方法选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯含量测定条件确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯