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中国药理学通报 Chinese Pharm2acological B ulletin 2008 Nov; 24 (11) : 1405~8 · 1405·
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药代动力学- 药效动力学结合模型在中药研究中的应用
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束云,李连达 2 2
(中国中医科学院西苑医院,北京 100091)
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中国图书分类号: R 05; R 282 71; R 969 1; R 972 2 确反映该药物的临床药理性质,为Ⅱ、Ⅲ期临床试验奠定基
文献标识码: A 文章编号: 1001 - 1978 (2008) 11 - 1405 - 04 础[1 ] 。由于在药代动力学、药效动力学及二者联系等领域的
摘要:药代动力学药效动力学( ic pharmacody 研究相对比较薄弱,中药及其制剂在走出国门、走向世界的
nam ic, PK/PD)结合模型是研究中药体内代谢过程、药物效进程中受到了阻碍。为改变这一现状,研究人员在这些方面
应及二者联系的有效工具,对于中药作用机制研究、临床用开展了大量工作,并取得了一定的成果。本文就目前 PK/
药优化有重要的参考价值。建立能体现中医药特色的 PK/ PD结合模型在中药研究领域的应用现状作一系统的阐述,
PD结合模型十分必要。该文针对目前 PK/PD 结合模型在并就建立具有中医药特色的 PK/PD 结合模型提出建议,以
中药研究领域的应用现状作了系统的阐述,并就中药效应物期为今后的相关研究提供参考。
质基础的确定、效应指标的选择等关键问题进行探讨并提出 1 化学药物 PK /PD 研究对中药相关研究的启示长期以
建议,以期为今后的相关研究提供参考。来,中药多以经验给药,至于药物中哪些成分起作用、药物的
体内过程如何、药物成分与治疗作用之间有什么联系等问题
关键词:药代动力学;药效动力学;药代动力学- 药效动力学常常不很清楚。这严重阻碍了中药现代化与国际化的进程。
结合模型中药
; PK/PD结合模型着眼于药物的体内过程、药物效应及二者
之间的关系,为解决以上问题提供了一种新方案。
药代动力学药效动力学( [2 ]
ic pharmacody PK/PD结合模型由 Sheiner等于 1979年建立。自建
结合模型是研究药物剂量与药物效应之间定
nam ic, PK/PD) 立以来,它在化学药物理论研究及临床应用领域得到了广泛
量关系的有效工具在优选临床用药剂量、提高疗效和减少
, 的应用,其研究内容涵盖了药物的体内代谢过程、药物与酶
毒副反应等领域具有重要的参考价值。FDA提出,开发治疗的对应关系和相互作用、药物毒副作用、耐受性与致敏性研
性药物的Ⅰ期临床试验必须提供 PK/PD 结合模型,以便正究、立体异构体药物比较等众多方面[ 1, 3 ] 。该模型在化学药
物研究中的应用不仅为解释药物的代谢机制、作用机制或耐
收稿日期: 2008 - 07 - 05,修回日期: 2008 - 09 - 20 受机制等提供了信息,也为临床剂量调整、优化治疗方案、防
基金项目中医药科学技术研究专项资助项目( )
: No 06 07ZQ16 治剂量